市販前および市販後の医薬品、生物製剤、ワクチン、デバイス、コンビネーション製品から発生する有害事象事例を処理、分析、レポートするための、市場をリードする信頼できるソリューションです。組み込みの自動化、ワークフローの最適化、条件付きタッチレス処理などの革新的な機能により、症例管理の効率性を変革します。
急増する症例数と規制の変更をエキスパートが管理します。
取り込み、症例の優先度設定、フィールド検証、レター、アクション・アイテム、コーディング、記載、ナラティブ、症例のロック、提出、アーカイブなどのArgusに組み込まれた自動化機能により、手作業を50%以上削減することができます。
E2B(R3)、E2B(R2)、eVAERS、eMDR、MIR、IDMPを含む、世界のあらゆる地域における医薬品、ワクチン、デバイスの規制と基準への確かなコンプライアンスを提供する、成熟した信頼できるソリューションであるArgusをご活用いただけます。
Argus Advanced Cloudには、ユーザーによる新たなインサイトの発見と、より迅速で情報に基づくビジネスの意思決定を可能にする、強力で柔軟なAIによるソリューションであるOracle Analyticsが搭載されています。
1997年以来、Oracle Argusは医薬品の安全性を形作る上で主要な役割を果たしており、現在はデータ・サイエンスに基づくイノベーションを通じて次世代のマルチビジランスへの道を切り開いています。
有害事象を報告する新しい方法が数多く登場したことで、企業はこれまで以上に多くの医薬品安全性データにアクセスできるようになりました。有害事象の件数が増加する中、企業や業界を前進させるためには、Argusのような迅速で高品質なインサイトを大規模に提供できるシステムが不可欠です。これらの課題に対処するには、自動化がカギとなります。その理由をご覧ください。
年間1,000万件以上の症例を処理
世界中で400社を超えるお客様
医薬品のICSRの70%以上がFDA FAERSに登録
ワクチンのICSRの90%以上がFDA VAERSに登録
オラクルのクラウド・サービスはどのように成熟してきたのでしょうか。Oracle SaaSスイートでは、お客様はどのようなサービスを期待できるのでしょうか。Oracle Applications製品開発担当エグゼクティブ・バイスプレジデントのスティーブ・ミランダが、Constellation ResearchのアナリストであるRay Wang氏との対談の中で疑問にお答えします。
Argusの誕生から25年、進化するテクノロジーと医薬品基準は、医薬品の安全性を大幅に向上させてきました。現在のデータサイエンスの革新は、将来のさらなる成果を約束します。安全性を向上させたArgusの主なマイルストーンと、オラクルが次世代のマルチビジランスへの道を継続的に切り開く方法をご覧ください。
Oracle Safety Consortiumのミーティング、イベント、円卓会議、ワーキング・グループに参加し、Argus、Empirica、およびSafety One Intakeなどの安全性ソリューションの進歩および未来の形成に貢献しましょう。
Safety Oneプラットフォームが、リスク検出の迅速化、プロセスの自動化、統合マルチビジランスによるコンプライアンスの向上など、業界の課題に対処する方法をご覧ください。
テクノロジーと製薬基準の進化により、この数十年で医薬品の安全性は大幅に向上し、データサイエンスの革新により将来的にはさらに大きな成果が期待できるようになりました。安全性を向上させた主なマイルストーンと、オラクルが次世代のマルチビジランスへの道を継続的に切り開く方法をご覧ください。
医薬品安全性チームは、予算やリソースの制約に直面しながらも、増え続ける症例数の管理、シグナル検出データの新しい情報源への対応、変化する規制への対応など、大きなプレッシャーにさらされています。オラクルがこれらのファーマコビジランスの課題に対処する方法をご覧ください。
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