Der Versand von XML-Dateien aus der Datenbank eines pharmazeutischen Unternehmers per Gateway an die Pharmakovigilanz-Datenbank des BVL ist eine Lösung, die für große, international agierende Firmen interessant sein dürfte, die eine Vielzahl von Meldungen an die nationalen Behörden der Mitgliedstaaten und an die EMA senden.

Hinweise zu technischen Voraussetzungen sowie den Möglichkeiten der Nutzung des Gateways finden Sie hier.

Bei Versand der Meldungen über ESTRI-Gateway wird vom System automatisch eine elektronische Bestätigung (Acknowledgement) erstellt. Dieses ist rechtlich einer Eingangsbestätigung gleichzusetzen.

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