Wiadomość 001
Informacja od Komisji - TRIS/(2024) 1937
dyrektywa (UE) 2015/1535
Powiadomienie: 2024/0408/DE
Powiadomienie o projekcie tekstu przez państwo członkowskie
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20241937.PL
1. MSG 001 IND 2024 0408 DE PL 18-07-2024 DE NOTIF
2. Germany
3A. Bundesministerim für Wirtschaft und Klimaschutz, Referat EB 3, 11019 Berlin
3B. Bundesministerum für Ernährung und Landwirtschaft, Referat 326, Rochusstraße 1, 53123 Bonn
4. 2024/0408/DE - C30A - Usługi weterynaryjne
5. Projekt ustawy o zmianie ustawy o weterynaryjnych produktach leczniczych oraz ustawy o aptekach
6. Obowiązek rejestrowania i zgłaszania ilości antybiotyków spożywanych w odniesieniu do tzw. etapów 2 i 3 rozporządzenia (UE) 2019/6. Dodano również przepis dotyczący wysyłki weterynaryjnych produktów leczniczych wydawanych wyłącznie na receptę.
7.
8. Projekt ustawy przewiduje, co następuje:
- Włączenie nowych przepisów dotyczących gromadzenia danych na temat antybiotyków weterynaryjnych zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2019/6 w odniesieniu do owiec, kóz, gęsi, kaczek i innych zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność („etap 2”) oraz w odniesieniu do norek i lisów utrzymywanych jako zwierzęta futerkowe („etap 3”)
- Dostosowanie istniejących przepisów TAMG dotyczących gromadzenia danych na temat antybiotyków weterynaryjnych w odniesieniu do psów i kotów do formatu danych UE (tzw. „wczesny etap 3”)
- Nowe przepisy dotyczące wysyłki weterynaryjnych produktów leczniczych przez lekarzy weterynarii do właścicieli leczonych przez nich zwierząt.
- Zmiana podstawy prawnej w celu przyjęcia przyszłego rozporządzenia w sprawie cen weterynaryjnych produktów leczniczych
- Zmiana ustawy o farmacji
9. W art. 57 rozporządzenia (UE) 2019/6 przewidziano rozłożoną w czasie procedurę gromadzenia danych na temat stosowania antybiotyków u zwierząt. Krajowa ustawa o weterynaryjnych produktach leczniczych (Tierarzneimittelgesetz; TAMG) musi zatem określać przepisy dotyczące tzw. etapu 2 (gromadzenie danych na temat antybiotyków w odniesieniu do owiec, kóz, gęsi, kaczek, ryb (łosoś atlantycki, pstrąg tęczowy, dorada, labraks i karp), koni, królików (do produkcji żywności)), tak aby dane można było gromadzić i zgłaszać Europejskiej Agencji Leków (EMA) w odpowiednim czasie. Inne niezbędne zmiany dotyczą włączenia przepisu dotyczącego wysyłki weterynaryjnych produktów leczniczych (już wcześniej uzgodnione z Komisją).
10. Odniesienie do tekstów podstawowych: teksty podstawowe zostały przekazane w ramach wcześniejszego powiadomienia:
2021/0136/D
11. Nie
12.
13. Nie
14. Nie
15. Tak
16.
Aspekty TBT: Nie
Aspekty SPS: Nie
**********
Komisja Europejska
Punkt kontaktowy Dyrektywa (UE) 2015/1535
e-mail: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
