Skip to main page content
U.S. flag

An official website of the United States government

Dot gov

The .gov means it’s official.
Federal government websites often end in .gov or .mil. Before sharing sensitive information, make sure you’re on a federal government site.

Https

The site is secure.
The https:// ensures that you are connecting to the official website and that any information you provide is encrypted and transmitted securely.

Access keys NCBI Homepage MyNCBI Homepage Main Content Main Navigation
. 2013 Jul 1;91(7):533-9.
doi: 10.2471/BLT.12.115865. Epub 2013 Apr 18.

Using TRIPS flexibilities to facilitate access to medicines

Affiliations

Using TRIPS flexibilities to facilitate access to medicines

Dianne Nicol et al. Bull World Health Organ. .

Abstract

The problem of how to mitigate the impact of pharmaceutical patents on the delivery of essential medicines to the world's poor is as far from being resolved as it has ever been. Extensive academic commentary and policy debate have achieved little in terms of practical outcomes. Although international instruments are now in place allowing countries to enact legislation that permits the generic manufacture of patented pharmaceuticals, many countries have not yet enacted appropriate legislation and most of those that have yet to make use of it. One major problem is that the requirements of international instruments and implementing legislation are seen as being so stringent as to be unworkable. This paper calls for fresh attempts to enact workable legislation that fits within the prescribed requirements of international law without going beyond them. It argues that high-income nations should refocus on their moral obligation to enact appropriate legislative mechanisms and provide appropriate incentives for their use. Draft legislation currently being considered in Australia is used to illustrate how workable legislative frameworks can be developed.

La question de savoir comment mitiger l'impact des brevets pharmaceutiques sur la fourniture de médicaments essentiels aux populations pauvres du monde est, plus que jamais, loin d'être résolue. Peu de résultats pratiques sont ressortis des commentaires et débats politiques académiques. Bien que des instruments internationaux soient maintenant mis en place et permettant les pays à promulguer des lois permettant la fabrication de versions génériques de médicaments brevetés, de nombreux pays n'ont pas encore adopté de législation appropriée et la plupart n'en ont même pas encore fait l'usage. Un des principaux problèmes est le fait que les exigences des instruments internationaux et la législation à mettre en œuvre sont perçues comme rigoureuses et impraticables. Cette publication appelle à de nouvelles tentatives de promulgation d'une législation exécutable, compatible avec les exigences prescrites par la loi internationale, sans pour autant les dépasser. Il est ici suggéré que les nations à hauts revenus se recentrent sur leur obligation morale de promulguer des mécanismes législatifs appropriés et veillent, de manière appropriée, à favoriser leur utilisation. Un projet de loi actuellement à l'étude en Australie est utilisé pour montrer comment des cadres législatifs praticables peuvent être développés.

El problema de cómo mitigar el impacto de las patentes farmacéuticas en el suministro de medicamentos básicos a los pobres del mundo está aún lejos de resolverse. Los amplios debates políticos y académicos no han conseguido mucho en lo que a resultados prácticos se refiere. Si bien se han puesto en marcha instrumentos internacionales que permiten a los países promulgar leyes que permitan la fabricación genérica de fármacos patentados, muchos países no han promulgado aún leyes adecuadas y la mayoría de ellos aún no las han aplicado. Un problema importante es que los requisitos de los instrumentos internacionales y la normativa de aplicación son demasiado estrictos para ser factibles. Este artículo lanza un llamamiento para que se realicen nuevas tentativas de promulgación de leyes factibles que se ajusten a los requisitos preceptivos del derecho internacional sin sobrepasarlos. Sostiene que los países de renta alta deben centrar su atención en su obligación moral de promulgar mecanismos legislativos adecuados y facilitar incentivos apropiados para su uso. Se emplean los proyectos de ley que se están considerando actualmente en Australia para demostrar cómo pueden desarrollarse marcos legislativos factibles.

لا توجد حلول في الآفاق لمشكلة كيفية التخفيف من أثر براءات اختراع المستحضرات الصيدلانية على إيتاء الأدوية الأساسية إلى الشعوب الفقيرة في العالم كما كان الحال من قبل. ولم تحقق التعليقات الأكاديمية والنقاشات السياسية الموسعة سوى القليل فيما يخص الحصائل العملية. وعلى الرغم من تطبيق صكوك دولية في الوقت الحالي للسماح للبلدان بسن تشريعات تسمح بالتصنيع العام للمستحضرات الصيدلانية الحاصلة على براءات اختراع، إلا أن العديد من البلدان لم تسن حتى الآن تشريعات ملائمة ومعظم البلدان لم تستفد منها. وتتمثل إحدى المشاكل الرئيسية في أنه يتم النظر إلى متطلبات الصكوك الدولية وتنفيذ التشريعات على أنها صارمة بدرجة غير عملية. وتدعو هذه الورقة إلى محاولات جديدة لسن تشريعات عملية تناسب المتطلبات المحددة للقانون الدولي دون أن تتعداها. وتزعم أنه ينبغي على الدول المرتفعة الدخل إعادة التركيز على التزامهم الأخلاقي لسن آليات تشريعية مناسبة وتوفير حوافز ملائمة لاستخدامها. وتستخدم مسودة التشريع الذي يتم النظر فيها في الوقت الراهن في أستراليا لإيضاح الكيفية التي يمكن من خلالها وضع أطر تشريعية عملية.

在为世界上的穷人提供基本药物方面,如何缓解药物专利影响的问题一直以来都远未解决。广泛的学术评论和政策争论在实际成果上收效甚微。虽然现在已经制定了可使国家立法允许非商标制造专利药品的国际契约,但是许多国家尚未制定适当的立法并且大多数国家还没有加以利用。其中一个主要的问题在于国际契约和实施立法的要求被视为太过严格而行不通。本文要求尝试在国际法的范围内制定符合其规定要求的可行的立法。本文认为,高收入国家应该将重点转到自己的道德义务上,制定适当的立法机制,并提供使用这些机制的适当的激励措施。文章使用澳大利亚目前正在考虑的立法草案来说明如何制定可行的立法框架。

Проблема смягчения последствий влияния фармацевтических патентов на поставки основных лекарственных средств малоимущим людям в мире так же далека от своего разрешения, как и раньше. Множество комментариев ученых и политических дебатов мало к чему привели с точки зрения практических результатов. Хотя в настоящее время действуют международные документы, согласно требованиям которых страны должны принять законодательство, разрешающее производство аналогов запатентованных лекарственных препаратов, многие страны еще не приняли соответствующее законодательство, а большинство стран, которые уже приняли его, пока не воспользовались им. Одной из основных проблем является то, что требования международных документов и законодательства, реализующего их, считаются настолько строгими, что кажутся неосуществимыми. Эта статья призывает предпринять новые попытки ввести в действие работоспособное законодательство, которое вписывается в установленные требования международного права и не выходит за их границы. В статье утверждается, что странам с высоким уровнем дохода следует переориентироваться на выполнение своего морального обязательства ввести в действие соответствующие законодательные механизмы и обеспечить надлежащие стимулы для их использования. Законопроект, который в настоящее время рассматривается в Австралии, используется для иллюстрации возможности разработки работоспособной законодательной базы.

PubMed Disclaimer

Similar articles

Cited by

References

    1. World Trade Organization [Internet]. Agreement on Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights: Annex 1C of the Marrakesh Agreement establishing the World Trade Organization, signed in Marrakesh, Morocco on 15 April 1994. Geneva: WTO; 1994. Available from: http://www.wto.org/english/tratop_e/trips_e/t_agm0_e.htm [accessed 6 April 2013].
    1. Correa CM. Intellectual property, WTO and developing countries: the TRIPS Agreement and policy options. London, New York & Penang: Zed Books & Third World Network; 2000.
    1. Matthews D. Globalising intellectual property rights: the TRIPS Agreement. London: Routledge; 2002.
    1. Sell SK. Private power, public law: the globalisation of intellectual property rights. Cambridge: Cambridge University Press; 2003.
    1. Mercurio B. Reconceptualising the debate on intellectual property rights and economic development. Law Develop Rev. 2012;3:65–107.

MeSH terms

Substances

LinkOut - more resources