La protection de la propriété intellectuelle (PI) concernant les médicaments a progressé vers la mondialisation au cours de la dernière décennie. Les pays membres de l’Organisation mondiale du Commerce ou parties à des accords commerciaux internationaux ont été dans l’obligation d’adapter leur législation. Il est de plus en plus reconnu que, dans les pays à faible revenu, le renforcement de la PI est un obstacle à l’accès aux médicaments. Dans le même temps, le nombre de pays à faible revenu qui se dotent d’une législation nationale en faveur de la PI pour les produits pharmaceutiques est en augmentation partout dans le monde, mais peu de recherches ont été menées sur la façon dont ce processus s’opère au niveau national.

Le présent article vise à faire comprendre comment la législation sur la PI est mise en œuvre au niveau national par une analyse comparative de la situation dans les pays signataires de l’Accord de libre-échange entre l’Amérique centrale, les États-Unis d’Amérique et la République Dominicaine (DR-CAFTA). Cette analyse fait apparaître trois tendances. Premièrement, les pays ont souvent mis en place une PI plus forte que celle requise par les accords commerciaux. Deuxièmement, certains pays ont adopté une protection de ce type avant d’avoir signé ces accords. Troisièmement, le processus de ratification du DR-CAFTA a intensifié le débat public autour de ces questions, ce qui, dans certains cas, a conduit à la prise en compte des besoins de la santé publique dans la législation sur la PI. Ces tendances laissent à penser que les pays industrialisés et l’industrie pharmaceutique utilisent des moyens tactiques autres que les accords internationaux pour promouvoir un renforcement de la PI et que le processus d’élaboration d’une législation nationale est une arène valide pour confronter les besoins de la santé publique à ceux de l’industrie.

Durante la última década ha avanzado la globalización de la protección de la propiedad intelectual (PI) de los medicamentos. Los países están obligados a adaptar su legislación como requisito de su pertenencia a la Organización Mundial del Comercio o como condición para participar en acuerdos comerciales internacionales. Una idea cada vez más aceptada es que en los países de ingresos bajos esa mayor protección obstaculiza el acceso a los medicamentos. Al mismo tiempo, crece en todo el mundo el número de países de ingresos bajos que promulgan legislación nacional para garantizar la PI de productos farmacéuticos, pero son escasas las investigaciones realizadas sobre la manera en que se está llevando a cabo ese proceso en cada país.

Este artículo pretende ayudar a comprender mejor la aplicación de la legislación sobre PI a nivel nacional, ofreciendo para ello un análisis comparativo de los países que forman parte del Tratado de Libre Comercio entre los Estados Unidos, la República Dominicana y América Central (DR-CAFTA). El análisis pone de relieve tres tendencias: en primer lugar, los países han aplicado a menudo medidas de PI más enérgicas que las exigidas por los acuerdos comerciales; segundo, algunos países han adoptado medidas de PI antes de firmar los acuerdos comerciales; y, tercero, el proceso de ratificación del DR-CAFTA estimuló el debate público sobre esas cuestiones, debate que en algunos casos desembocó en legislación de PI que tiene en cuenta las necesidades de salud pública. Estas tendencias llevan a pensar que los países industrializados y las empresas farmacéuticas están empleando otras tácticas aparte de los acuerdos comerciales justos para intentar conseguir un mayor nivel de PI, y que la legislación nacional es un terreno válido para confrontar las necesidades de salud pública y los intereses de la industria.

حققت عَوْلَمة حماية الملكية الفكرية للأدوية تقدُّماً مطرداً خلال العقد المنصرم. فالبلدان ملتزمة بتكييف تشريعاتها كشرط للحصول على العضوية في منظمة التجارة العالمية، أو كشرط لتكون جزءاً من الاتفاقات الدولية الخاصة بالتجارة. ويزداد الإدراك بأنه في البلدان المنخفضة الدخل تمثِّل الحماية الأقوى للملكية الفكرية حاجزاً أمام الحصول على الأدوية. وفي الوقت نفسه، يتزايد عدد البلدان المنخفضة الدخل التي تضع تشريعات وطنية لحماية الملكية الفكرية للمنتجات الصيدلانية في جميع أرجاء العالم، إلا أن الأبحاث التي تجرى حول الطرق التي تـتم فيها هذه العملية على الصعيد الوطني قليلة.

وتهدف هذه الورقة إلى الإسهام في فهم تطبيق تشريعات الملكية الفكرية على الصعيد الوطني، من خلال إجراء تحليل مقارن بين البلدان التي هي جزء من الاتفاق الخاص بالتجارة الحرة بين الولايات المتحدة الأمريكية وجمهورية الدومينيكان وأمريكا الوسطى. وقد أوضح التحليل ثلاثة اتجاهات، الاتجاه الأول لبلدان يغلب أن تنفذ حماية للملكية الفكرية بصورة أقوى مما تـتطلبه الاتفاقات التجارية. والاتجاه الثاني لبلدان تبنت حماية الملكية الفكرية قبل توقيعها على الاتفاقات التجارية، والاتجاه الثالث لبلدان زاد فيها الجدل على الصعيد الشعبي حول هذه القضايا لدى تصديقها على اتفاق التجارة الحرة بين الولايات المتحدة الأمريكية وجمهورية الدومينيكان وأمريكا الوسطى، وقد أدى ذلك في بعض الحالات إلى ظهور تشريعات حول الملكية الفكرية تأخذ بالاعتبار الاحتياجات في الصحة العمومية. وتشير هذه الاتجاهات إلى أن البلدان الصناعية وشركات صناعة المستحضرات الصيدلانية تستخدم أساليب مختلفة ولا تقتصر على ما ورد في الاتفاقات التجارية وذلك للدفع باتجاه زيادة حماية الملكية الفكرية. وتمثِّل عملية التشريع الوطني حلبة حقيقية للمواجهة بين الاحتياجات التي تتطلبها الصحة العمومية وبين تلك الخاصة بالشركات الصناعية.