ANEXA I

MATERIAL ORGANIC FINAL

1.   PROCEDURA GENERALĂ DE TESTARE ȘI ACCEPTARE A MATERIALELOR ORGANICE FINALE UTILIZATE ÎNTR-UN PRODUS

Procedura de testare și acceptare a materialelor organice finale utilizate într-un produs cuprinde următoarele etape:

Etapa 1 – Identificarea substanțelor relevante și a altor parametri relevanți în funcție de: 1. Clasificarea produselor sau a componentelor în grupe de risc și cerințele de testare aferente 2. Examinarea formulării

Etapa 2 – Realizarea testelor 1. Testarea migrării pentru (a) Conținutul de carbon organic total (COT) (b) Substanțele relevante (c) Substanțele neașteptate 2. Modelarea migrării substanțelor relevante 3. Testarea migrării pentru (a) Miros și aromă (b) Culoare și turbiditate 4. Testarea favorizării creșterii microbiene (FCM) 5. Testarea conținutului rezidual de substanțe

Etapa 3 – Respectarea criteriilor de acceptare/respingere

2.   IDENTIFICAREA SUBSTANȚELOR RELEVANTE ȘI A ALTOR PARAMETRI RELEVANȚI

2.1.   Clasificarea produselor sau a componentelor în grupe de risc și cerințele de testare aferente

Pentru fiecare produs sau componentă a unui produs asamblat, se determină o grupă de produse și un factor de conversie (FC) corespunzător, în conformitate cu tabelul 5. Pe baza FC determinat, produsul sau componenta se clasifică într-o grupă de risc (RG) în conformitate cu tabelul 1.

Clasificarea într-o RG determină cerințele de testare corespunzătoare, inclusiv substanțele relevante și alți parametri relevanți. Procedura de testare aplicabilă materialelor organice finale rezultă din utilizarea acestor materiale în produse sau componente ale produselor asamblate.

Componentele minore sunt considerate a fi componentele clasificate în grupa de risc 3 sau 4 (RG3 sau RG4) pentru care se pot aplica cerințe de testare reduse, astfel cum sunt prezentate în tabelul 1, în comparație cu cerințele de testare pentru grupa de risc 1 sau 2 (RG1 sau RG2).

Pentru un produs asamblat, componentele trebuie determinate. Pentru fiecare componentă a unui produs asamblat, se determină o grupă de produse. În cazul în care un produs asamblat este alcătuit din componente fabricate din același polimer principal, fracțiunea de suprafață a acestor componente se adaugă cumulativ pentru determinarea grupei de produse în conformitate cu tabelul 5.

Produsele sau componentele fabricate din materiale multistratificate sunt considerate ca fiind un singur material final format din mai multe straturi.

Testarea se efectuează asupra materialelor finale utilizate în produsele care intră în contact cu apa destinată consumului uman.

Specificația din tabelul 1 privind testarea „pe produs sau componentă” înseamnă că pentru efectuarea testului se utilizează produsul sau componenta individuală a unui produs asamblat.

Specificația din tabelul 1 pentru testarea „epruvetei formulării” înseamnă că o epruvetă reprezentativă din materialul final utilizat într-un produs sau într-o componentă poate fi luată în considerare pentru testare. În acest caz, nu este necesară testarea produsului sau a componentei individuale.

Tabelul 1

Cerințe de testare bazate pe riscuri pentru produse sau componentele produselor asamblate

Grupa de risc	FC în d/dm	Examinarea formulării	Substanțele relevante	Depistarea substanțelor neașteptate	COT	TON  (1) , TFN  (2) , culoare, turbiditate	FCM
RG1	≥ 4	Da	Da, pe produs	Da, pe produs	Da, pe produs	Da, pe produs	Da, pe produsul pentru țevile cu FC > 10 d/dm sau epruveta formulării
RG2	≥ 0,4 și < 4	Da	Da, pe produsul (asamblat), componenta sau epruveta formulării	Da, pe produsul (asamblat), componenta sau epruveta formulării	Da, pe produs (asamblat) sau componentă	Da, pe produs (asamblat) sau componentă	Da, pe componenta sau epruveta formulării
RG3	≥ 0,04 și < 0,4	Da	Da, pe produsul (asamblat), componenta sau epruveta formulării	Da, pe produsul (asamblat), componenta sau epruveta formulării	Da, pe produsul (asamblat), componenta sau epruveta formulării	Da, pe produsul (asamblat), componenta sau epruveta formulării	Da, pe componenta sau epruveta formulării
RG4	< 0,04	Nu	Nu	Da, pe produsul (asamblat), componenta sau epruveta formulării	Da, pe produsul (asamblat), componenta sau epruveta formulării	Da, pe produsul (asamblat), componenta sau epruveta formulării	Da, pe componenta sau epruveta formulării

2.2.   Examinarea formulării

Este necesară o examinare a formulării în conformitate cu cerințele din tabelul 1.

2.2.1.   Informații necesare

Pentru examinarea formulării unui material organic final, sunt necesare următoarele informații:

(a)	lista tuturor substanțelor inițiale (inclusiv impuritățile acestora și alte specificații) utilizate pentru producerea materialului organic final, inclusiv toți monomerii, aditivii, auxiliarii de polimerizare, auxiliarii de producție a polimerilor, pigmenții, coloranții și materialele de umplutură;

(b)	procentul masic corespunzător (m/m %) din toate substanțele inițiale și substanțele utilizate pentru producerea materialului final, însumând până la 100 %;

(c)	orice alte informații considerate relevante pentru evaluarea formulării materialului organic final.

Valoarea-limită, sub care nu sunt necesare detalii privind formularea (și anume compoziția chimică a substanțelor inițiale sau a impurităților), exprimată ca procent masic în formulare, este:

(a)	pentru o substanță: 0,02 % pentru materialele din RG1, 0,05 % pentru cele din RG2 și 0,1 % pentru cele din RG3 și

(b)	pentru suma tuturor acestor substanțe: 0,1 % pentru RG1, 0,2 % pentru RG2 și 0,5 % pentru RG3.

În cazul produselor multistratificate cu barieră totală, se iau în considerare numai straturile dintre barieră și suprafața care intră în contact cu apa potabilă. Formularea se specifică pentru fiecare strat care trebuie luat în considerare.

2.2.2.   Substanțe relevante

Formularea se evaluează și se compară cu substanțele inițiale acceptate de pe lista pozitivă europeană a substanțelor inițiale pentru materiale organice prevăzută în anexa I la Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/367 a Comisiei (3). Unul dintre obiectivele evaluării este de a defini substanțele relevante, care trebuie analizate în apa de migrare.

Substanțele relevante sunt:

(a)	substanțele inițiale utilizate în formulare, enumerate pe lista pozitivă europeană a substanțelor inițiale pentru materiale organice prevăzută în anexa I la Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/367 a Comisiei, pentru care se aplică o valoare MTCtap;

(b)	substanțele precum impuritățile, produsele de degradare sau de reacție specificate în condiția de utilizare a listei pozitive europene a substanțelor inițiale pentru materiale organice prevăzute în anexa I la Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/367 a Comisiei, care sunt utilizate în formulare;

(c)	toate substanțele prevăzute în tabelul 4 din anexa I la Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/367 a Comisiei care conține substanțele inițiale pentru materiale organice dacă se utilizează stabilizatori cu grupe structurale de alchilfenol;

(d)

substanțele inițiale utilizate în formulare, precum și impuritățile și produsele de degradare și de reacție ale acestora care nu figurează pe lista pozitivă europeană a substanțelor inițiale pentru materiale organice prevăzută în anexa I la Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/367 a Comisiei, dar care sunt acceptate în temeiul punctului 2.2.3 litera (b) din prezenta anexă;

(e)

aluminiu, amoniu, bariu, cobalt, cupru, europiu, gadoliniu, fier, lantan, litiu, mangan, terbiu și/sau zinc, dacă se utilizează sărurile respective ale acizilor, fenolilor sau alcoolilor autorizați în conformitate cu nota 2 – „Sfera de aplicare a unei autorizații” – punctul ii din anexa I la Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/367 a Comisiei;

(f)	substanțele inițiale ale substanțelor polimerice autorizate în conformitate cu nota 2 – „Sfera de aplicare a unei autorizații” – punctul iii din anexa I la Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/367 a Comisiei, pentru care se aplică o valoare MTCtap;

(g)	substanțele inițiale ale prepolimerilor și ale polimerilor naturali sau sintetici autorizați în conformitate cu nota 2 – „Sfera de aplicare a unei autorizații” – punctul v din anexa I la Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/367 a Comisiei, pentru care se aplică o valoare MTCtap;

(h)	antimoniu, arsen, bariu, cadmiu, crom, plumb, mercur, seleniu, în cazul în care în formulare se utilizează pigmenți sau coloranți care nu respectă cerințele privind puritatea prevăzute la punctul 4.6 din prezenta anexă sau în cazul în care testarea purității nu a fost efectuată;

(i)	amine aromatice primare (AAP), în cazul în care în formulare se utilizează pigmenți sau coloranți organici care nu respectă cerințele privind puritatea prevăzute la punctul 4.6 din prezenta anexă sau în cazul în care testarea purității nu a fost efectuată;

(j)	antimoniu, arsen, bariu, cadmiu, crom, plumb, mercur, seleniu, în cazul în care în formulare se utilizează materiale de umplutură care nu respectă cerințele privind puritatea prevăzute la punctul 4.6 din prezenta anexă sau în cazul în care testarea purității nu a fost efectuată;

(k)	în cazul în care se aplică criterii suplimentare specifice materialelor (a se vedea punctul 2.2.4): toate substanțele sau grupele de substanțe pentru care a fost stabilită o valoare MTCtap;

(l)	în cazul unui test de migrare cu apă de testare clorurată: acizi haloacetici (AHA) și trihalometani - total, astfel cum sunt definiți în partea B din anexa I la Directiva (UE) 2020/2184.

Pentru materialele multistratificate, substanțele relevante se determină pentru fiecare strat aflat între bariera totală și apa potabilă în mod individual.

2.2.3.   Acceptarea substanțelor inițiale

Materialele organice sunt compuse numai din:

(a)	substanțele inițiale enumerate pe lista pozitivă europeană a substanțelor inițiale pentru materiale organice prevăzută în anexa I la Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/367 a Comisiei sau

(b)

substanțele inițiale pentru care nu se produce nicio migrare a substanței, a impurităților sale și/sau a produselor sale de reacție și de degradare în apa potabilă la niveluri mai mari de 0,1 μg/l la robinetul consumatorului. Aceasta se aplică numai substanțelor care nu aparțin niciuneia dintre următoarele categorii: 1. substanțe clasificate drept cancerigene, mutagene, toxice pentru reproducere din categoria 1A sau 1B, perturbatori endocrini (PE) care afectează sănătatea umană din categoria 1, substanțe persistente, bioacumulative și toxice (PBT) sau substanțe foarte persistente și foarte bioacumulative (vPvB) în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 ori substanțe incluse pe lista substanțelor candidate ca substanțe care prezintă motive de îngrijorare deosebită (SVHC) în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 (REACH) pentru proprietățile PE, PBT sau vPvB; 2. substanțe adăugate în mod intenționat în nanoformă; 3. monomeri ai principalilor polimeri din material.

Pentru acceptarea substanțelor inițiale trebuie luate în considerare notele relevate din anexa I la Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/367 a Comisiei de stabilire a listei pozitive europene a substanțelor inițiale pentru materiale organice.

2.2.4.   Cerințe specifice materialelor

Pentru învelișurile de rășină din poliamidă sau poliuretan, se aplică cerințele privind eliberarea de amine aromatice primare (AAP), astfel cum se specifică în tabelul 2.

Cerințele privind cauciucurile sunt enumerate în tabelul 3.

Cerințele privind materialele organice, altele decât cauciucurile, fabricate din substanțe inițiale cu N-funcționalități, cum ar fi aminice, amidice sau cuaternare, atunci când sunt testate cu apă de testare clorurată, sunt enumerate în tabelul 4.

Tabelul 2

Cerință privind învelișurile de rășină din poliamidă sau poliuretan

Parametru	Restricție
Suma aminelor aromatice primare (AAP)	MTC tap = N.D. (LOD = 0,1 μg/l) (4)

Tabelul 3

Cerințe privind aminele și nitrozaminele pentru cauciucuri

Parametru	Restricție
Suma aminelor aromatice primare (AAP) (printre altele, anilină, o-toluidină)	MTC tap = N.D. (LOD = 0,1 μg/l) (5)
Suma aminelor secundare (6)	MTC tap = 250 μg/l
Suma N-nitrozaminelor (7)	MTC tap = N.D. (LOD = 0,1 μg/l)

Tabelul 4

Cerințe privind nitrozaminele pentru materialele finale, altele decât cauciucurile, fabricate din substanțe inițiale cu N-funcționalități, atunci când sunt testate cu apă de testare clorurată

Parametru	Restricție
Suma N-nitrozaminelor (8)	MTC tap = N.D. (LOD = 0,1 μg/l)

3.   CERINȚE PRIVIND TESTELE

3.1.   Testarea migrării

3.1.1.   Standarde

Pentru testarea eliberării de substanțe relevante, de substanțe neașteptate și de COT, se utilizează următoarele standarde pentru obținerea apelor de migrare:

(a)	pentru produsele din fabrică: EN 12873-1:2014;

(b)	pentru materialele aplicate la fața locului: EN 12873-2:2021.

Pentru a testa mirosul și aroma, culoarea și turbiditatea, se utilizează standardul EN 1420:2016 pentru obținerea apelor de migrare.

Standardele EN menționate prevăd opțiuni în ceea ce privește testarea. Următoarele dispoziții de la punctele 3.1.2, 3.1.3, 3.1.4 și 3.1.5 vin în sprijinul acestor standarde.

3.1.2.   Epruveta

Pentru un produs sau o componentă a cărei dimensiune nu permite aplicarea practică a testării, se furnizează o epruvetă reprezentativă pentru testare.

Se acordă o atenție deosebită realizării epruvetei.

3.1.3.   Temperatura de testare

Toate produsele trebuie testate la 23 °C ± 2 °C (condiția privind testarea cu apă rece).

În plus, produsele utilizate în mod normal pentru aplicații de apă caldă sau fierbinte trebuie testate la 60 °C ± 2 °C sau, respectiv, la 85 °C ± 2 °C. În acest sens, apa caldă corespunde unor temperaturi normale de funcționare cuprinse între 30 °C și 70 °C, iar apa fierbinte corespunde unor temperaturi de funcționare care depășesc 70 °C.

În plus, produsele multistratificate trebuie întotdeauna testate la 60 °C ± 2 °C sau la 85 °C ± 2 °C, chiar și atunci când nu sunt utilizate la aceste temperaturi.

3.1.4.   Tipul apei de testare

Testarea cu apă rece (23 °C ± 2 °C) se efectuează cu apă de testare clorurată și neclorurată.

În cazul în care este necesară testarea cu apă caldă sau fierbinte, acest test se efectuează numai cu apă de testare neclorurată.

3.1.5.   Perioadele de migrare

Pentru testarea cu apă rece, se analizează eșantioanele de ape de migrare pentru prima, a 2-a și a 3-a perioadă de migrare în conformitate cu standardele. Respectarea criteriilor de acceptare/respingere se evaluează în a 3-a perioadă de migrare (a 10-a zi de testare). În cazul în care criteriile de acceptare/respingere stabilite la punctele 4.2 și 4.3 nu sunt respectate în a 3-a perioadă de migrare, testarea poate fi prelungită, trebuind în plus analizate a 5-a, a 7-a și a 9-a perioadă. În acest caz, criteriile de acceptare/respingere se evaluează în a 9-a perioadă de migrare (a 31-a zi de testare).

Pentru testarea cu apă caldă sau fierbinte, se analizează eșantioanele de ape de migrare pentru prima, a 6-a și a 7-a perioadă de migrare. Respectarea criteriilor de acceptare/respingere se evaluează în a 7-a perioadă de migrare (a 10-a zi). În cazul în care criteriile de acceptare/respingere stabilite la punctele 4.2 și 4.3 nu sunt respectate în a 7-a perioadă de migrare, testarea poate fi prelungită, trebuind în plus analizate a 12-a, a 17-a și a 22-a perioadă. În acest caz, criteriile de acceptare/respingere se evaluează în a 22-a perioadă de migrare (a 31-a zi).

Pentru produsele multistratificate, este necesar întotdeauna un test extins de migrare cu apă caldă sau fierbinte pentru a se asigura că în apa de migrare apar substanțe provenite din straturi diferite. Pentru a asigura o difuzie și o echilibrare suficientă a substanței dincolo de limitele stratului, este necesar ca produsul multistratificat să fi fost supus unei perioade de depozitare la temperatura camerei timp de cel puțin 30 de zile.

3.2.   Analiza apelor de migrare

3.2.1.   Substanțele relevante

Substanțele relevante definite la punctul 2.2.2 se analizează în apele de migrare (a se vedea punctul 3.1.5).

Metodele de analiză a substanțelor relevante din apele de migrare trebuie validate și documentate în conformitate cu EN ISO/IEC 17025:2017 sau cu alte standarde echivalente acceptate la nivel internațional.

3.2.2.   Substanțele neașteptate

Substanțele neașteptate se determină numai în apele de migrare din testul cu apă rece.

Pentru identificarea și analiza semicantitativă a substanțelor neașteptate, se efectuează un screening GC-MS în conformitate cu EN 15768:2015.

3.2.3.   Alți parametri relevanți

Ceilalți parametri relevanți se analizează în apele de migrare în conformitate cu următoarele standarde:

(a)	conținutul de carbon organic total (COT) se determină în conformitate cu EN 1484:1997 drept carbon organic care nu poate fi purjat;

(b)	mirosul se determină drept un număr-prag pentru miros (TON) în conformitate cu EN 1420:2016 și cu EN 1622:2006;

(c)	aroma se determină drept un număr-prag pentru aromă (TFN) în conformitate cu EN 1420:2016 și cu EN 1622:2006;

(d)	culoarea se determină în conformitate cu EN ISO 7887:2011 – metoda C;

(e)	turbiditatea se determină în conformitate cu EN ISO 7027-1:2016 – metoda C;

3.3.   Modelare matematică

În cazul în care există modele de difuzie general recunoscute pe baza datelor experimentale, modelarea matematică pentru estimarea nivelurilor de migrare poate fi utilizată ca alternativă la testarea migrării substanțelor relevante pentru anumite tipuri de materiale organice finale.

În cazul în care aceste modele de difuzie recunoscute prevăd că migrarea substanței respectă concentrația maximă admisibilă la robinet (MTCtap), testarea migrării pentru aceste substanțe nu este necesară. Pentru evaluarea anumitor parametri și pentru modelare, se determină conținutul substanțelor respective în materialul final.

În cazul în care conformitatea nu este demonstrată prin utilizarea modelelor, se efectuează testarea migrării.

Se pot utiliza următoarele metode matematice de modelare:

(a)	modelarea migrării în conformitate cu CEN/TR 16364:2012 sau cu alte standarde echivalente acceptate la nivel internațional, simulând un test de migrare în conformitate cu EN 12873-1:2014 și cu EN 12873-2:2021;

(b)	calculul transferului complet, simulând transferul complet de substanțe din produs în apa de migrare.

3.4.   Testarea favorizării creșterii microbiene (FCM)

Pentru testarea FCM, se utilizează standardul EN 16421:2015 – metoda 1 sau 2.

3.5.   Testarea conținutului rezidual de substanțe (QM/QMA)

În cazul substanțelor inițiale care au o restricție privind cantitatea maximă (QM sau QMA), prevăzute pe lista pozitivă europeană a substanțelor inițiale pentru materiale organice din anexa I la Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/367 a Comisiei, se analizează conținutul rezidual al acestora în produs.

4.   CERINȚE PRIVIND ACCEPTAREA: CRITERII DE ACCEPTARE/RESPINGERE

4.1.   Formularea

Substanțele inițiale din formulare enumerate pe lista pozitivă europeană a substanțelor inițiale pentru materiale organice prevăzută în anexa I la Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/367 a Comisiei

(a)	se utilizează în conformitate cu funcția tehnică specificată pe lista pozitivă europeană a substanțelor inițiale pentru materiale organice;

(b)	se utilizează în conformitate cu condițiile de utilizare stabilite pe lista pozitivă europeană a substanțelor inițiale pentru materiale organice.

4.2.   Substanțe relevante, substanțe neașteptate, COT

4.2.1.   Conversia rezultatelor testelor

În conformitate cu standardele EN 12873-1:2014 și EN 12873-2:2021 privind migrarea, rezultatele testelor sunt exprimate ca rate de migrare (M) în μg/(dm2.d). Aceste rezultate trebuie convertie pentru a estima concentrațiile la robinet (Ctap), definite ca Ctap = M * FC, unde FC este factorul de conversie corespunzător în d/dm.

Factorii de conversie pentru diferitele grupe de produse sunt enumerați în tabelul 5 din prezenta anexă.

Tabelul 5

Grupe de produse și factorii lor de conversie (FC)

Grupă de produse		FC (în d/dm)
A	Țevi și căptușeli pentru țevi
1	DI < 80 mm (instalații de gospodărie, clădiri) (9)	20
2	80 mm ≤ DI < 300 mm (racorduri)	10
3	DI ≥ 300 mm (conducte principale)	5
B	Accesorii, elemente auxiliare  (10)
1	DI < 80 mm (instalații de gospodărie, clădiri)	2
2	80 mm ≤ DI < 300 mm (racorduri)	1
3	DI ≥ 300 mm (conducte principale)	0,5
C	Componente ale fitingurilor și ale elementelor auxiliare  (11)
1	DI < 80 mm (instalații de gospodărie, clădiri)	0,2
2	80 mm ≤ DI < 300 mm (racorduri)	0,1
3	DI ≥ 300 mm (conducte principale)	0,05
D	Componente mici ale fitingurilor și ale elementelor auxiliare  (12)
1	DI < 80 mm (instalații de gospodărie, clădiri)	0,02
2	80 mm ≤ DI < 300 mm (racorduri)	0,01
3	DI ≥ 300 mm (conducte principale)	0,005
E	Sisteme de stocare (rezervoare)
1	În instalații de gospodărie, clădiri, volumul de apă < 10 l	4
2	În instalații de gospodărie, clădiri, volumul de apă ≥ 10 l	2
3	În alimentarea cu apă	1
F	Componente ale sistemelor de stocare  (11)
1	În instalații de gospodărie, clădiri, volumul de apă < 10 l	0,4
2	În instalații de gospodărie, clădiri; volumul de apă ≥ 10 l	0,2
3	În alimentarea cu apă	0,1
G	Componente mici ale sistemelor de stocare  (12)
1	În instalații de gospodărie, clădiri; volumul de apă < 10 l	0,04
2	În instalații de gospodărie, clădiri; volumul de apă ≥ 10 l	0,02
3	În alimentarea cu apă	0,01
(2,3,4) Componente (suma componentelor fabricate din același polimer principal sau din aceeași compoziție) ale produselor asamblate cu o fracțiune de suprafață umezită.

4.2.2.   Criterii de acceptare/respingere pentru substanțele relevante

Următoarele cerințe se aplică testului de migrare cu apă rece:

(a)	Ctap ≤ MTCtap pentru a 3-a perioadă de migrare (a 10-a zi de testare) sau, în cazul în care este necesară prelungirea testării, a 9-a perioadă de migrare (a 31-a zi de testare);

(b)	valoarea Ctap nu trebuie să urmeze o tendință de creștere în timp.

Următoarele cerințe se aplică testului de migrare cu apă caldă/fierbinte:

(a)	Ctap ≤ MTCtap pentru a 7-a perioadă de migrare (a 10-a zi de testare) sau, în cazul în care este necesară prelungirea testării, a 22-a perioadă de migrare (a 31-a zi de testare);

(b)	valoarea Ctap nu trebuie să urmeze o tendință de creștere în timp.

Pentru a evalua tendința, se utilizează concentrațiile substanței măsurate în apa de migrare din perioadele de migrare succesive. Cu toate acestea, în cazul în care valoarea Ctap din perioada de migrare relevantă este sub 1/10 din valoarea MTCtap, nu este necesară o analiză a tendinței.

Pentru ioni, se aplică valorile MTCtap,organics din tabelul 1 din anexa V la Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/367 a Comisiei.

4.2.3.   Criterii de acceptare/respingere pentru substanțele neașteptate

Următoarea cerință se aplică testului de migrare cu apă rece:

(a)	Ctap ≤ MTCtap pentru a 3-a perioadă de migrare (a 10-a zi de testare) sau, în cazul în care este necesară prelungirea testării, a 9-a perioadă de migrare (a 31-a zi de testare).

Valorile MTCtap pentru substanțele neașteptate sunt stabilite în tabelul 6.

Tabelul 6

Valorile MTCtap pentru substanțele neașteptate (13)

Parametru	MTCtap
Substanțele identificate cu o valoare MTCtapcunoscută	Valoarea MTCtap a substanței
Substanțele identificate fără o valoare MTCtapcunoscută	1,0 μg/l
Substanțele neidentificate	1,0 μg/l per substanță neidentificată1 5,0 μg/l pentru suma substanțelor neidentificate

4.2.4.   Criterii de acceptare/respingere pentru COT

Următoarele cerințe se aplică testului de migrare cu apă rece:

(a)	Ctap ≤ 0,5 mg/l pentru a 3-a perioadă de migrare (a 10-a zi de testare) sau Ctap ≤ 0,5 mg/l pentru a 9-a perioadă de migrare (a 31-a zi de testare) și Ctap ≤ 2,0 mg/l pentru a 3-a perioadă de migrare (a 10-a zi de testare);

(b)	valoarea Ctap nu trebuie să urmeze o tendință de creștere în timp.

Următoarele cerințe se aplică testului de migrare cu apă caldă/fierbinte:

(a)	Ctap ≤ 0,5 mg/l pentru a 7-a perioadă de migrare (a 10-a zi de testare) sau Ctap ≤ 0,5 mg/l pentru a 22-a perioadă de migrare (a 31-a zi de testare) și Ctap ≤ 2,0 mg/l pentru a 7-a perioadă de migrare (a 10-a zi de testare);

(b)	valoarea Ctap nu trebuie să urmeze o tendință de creștere în timp.

Pentru a evalua tendința, se utilizează COT măsurat în apa de migrare din perioadele de migrare succesive. Cu toate acestea, în cazul în care COT din perioada de migrare relevantă este sub 0,2 mg/l, nu este necesară o analiză a tendinței.

4.3.   Miros, aromă, culoare și turbiditate

4.3.1.   Criterii de acceptare/respingere pentru TON și TFN

(i)	Criterii de acceptare/respingere pentru TON și TFN pentru țevile cu diametrul interior (DI) < 80 mm:

Următoarele cerințe se aplică testului de migrare cu apă rece:

(a)	TON, TFN ≤ 8,0 pentru a 3-a perioadă de migrare (a 10-a zi de testare) sau

(b)	TON, TFN ≤ 8,0 pentru a 9-a perioadă de migrare (a 31-a zi de testare) și TON, TFN ≤ 16 pentru a 3-a perioadă de migrare (a 10-a zi de testare).

Următoarele cerințe se aplică testului de migrare cu apă caldă/fierbinte:

(a)	TON, TFN ≤ 8,0 pentru a 7-a perioadă de migrare (a 10-a zi de testare) sau

(b)	TON, TFN ≤ 8,0 pentru a 22-a perioadă de migrare (a 31-a zi de testare) și TON, TFN ≤ 16 pentru a 7-a perioadă de migrare (a 10-a zi de testare).

(ii)	Criterii de acceptare/respingere pentru TON și TFN pentru toate celelalte produse:

Următoarele cerințe se aplică testului de migrare cu apă rece:

(a)	TON, TFN ≤ 2,0 pentru a 3-a perioadă de migrare (a 10-a zi de testare) sau

(b)	TON, TFN ≤ 2,0 pentru a 9-a perioadă de migrare (a 31-a zi de testare) și TON, TFN ≤ 4,0 pentru a 3-a perioadă de migrare (a 10-a zi de testare).

Următoarele cerințe se aplică testului de migrare cu apă caldă/fierbinte:

(a)	TON, TFN ≤ 2,0 pentru a 7-a perioadă de migrare (a 10-a zi de testare) sau

(b)	TON, TFN ≤ 2,0 pentru a 22-a perioadă de migrare (a 31-a zi de testare) și TON, TFN ≤ 4,0 pentru a 7-a perioadă de migrare (a 10-a zi de testare).

4.3.2.   Criterii de acceptare/respingere pentru culoare

Criteriul de acceptare pentru culoare este ≤ 5 mg/l Pt/Co.

Criteriul trebuie respectat pentru a 3-a perioadă de migrare pentru testul de migrare cu apă rece / a 7-a perioadă de migrare pentru testul de migrare cu apă caldă/fierbinte (a 10-a zi de testare) sau, în cazul prelungirii testării, pentru a 9-a perioadă de migrare pentru testul de migrare cu apă rece / a 22-a perioadă de migrare pentru testul de migrare cu apă caldă/fierbinte (a 31-a zi de testare).

4.3.3.   Criterii de acceptare/respingere pentru turbiditate

Criteriul de acceptare pentru turbiditate este ≤ 0,5 FNU.

Criteriul trebuie respectat pentru a 3-a perioadă de migrare pentru testul de migrare cu apă rece / a 7-a perioadă de migrare pentru testul de migrare cu apă caldă/fierbinte (a 10-a zi de testare) sau, în cazul prelungirii testării, pentru a 9-a perioadă de migrare pentru testul de migrare cu apă rece / a 22-a perioadă de migrare pentru testul de migrare cu apă caldă/fierbinte (a 31-a zi de testare).

4.4.   Favorizarea creșterii microbiene (FCM)

Criteriile de acceptare/respingere pentru parametrul „Favorizarea creșterii microbiene” (FCM) sunt enumerate în tabelul 7.

În plus, suprafața produselor sau a componentelor nu trebuie să aibă niciun efect biocid asupra apei destinate consumului uman. Prin urmare, epruvetele care nu prezintă o colonizare a suprafeței (compararea frotiului culturii de contact/eșantionului de testare cu cel al martorului negativ) nu îndeplinesc această cerință.

Tabelul 7

Criterii de acceptare pentru FCM

Standard			Neelastomeri	Elastomeri (FC > 1 d/dm)	Elastomeri (1 d/dm ≥ FC > 0,1 d/dm)	Elastomeri (FC ≤ 0.1 d/dm)
EN 16421	Metoda 1	Potențialul de producție a biomasei în pg ATP/cm2	≤ 1 000	≤ 1 000	≤ 1 000	≤ 1 000
EN 16421	Metoda 2	Vbiofilm în ml/800 cm2	≤ 0,05 ± 0,02	≤ 0,05 ± 0,02	≤ 0,12 ± 0,03	≤ 0,20 ± 0,03

4.5.   Criterii de acceptare/respingere pentru conținutul rezidual al substanțelor (QM și QMA)

Limitele cantității maxime (QM și QMA) de pe lista pozitivă europeană a substanțelor inițiale pentru materiale organice din anexa I la Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/367 a Comisiei se aplică independent de grupa de produse a materialelor organice finale.

4.6.   Criterii de acceptare/respingere a purității pentru pigmenți, coloranți și materiale de umplutură

Pigmenții, coloranții și materialele de umplutură trebuie să respecte cerințele privind puritatea în conformitate cu tabelul 8, în cazul în care substanțele corespunzătoare nu au fost analizate ca substanțe relevante în apele de migrare. Extracția cu acid clorhidric 0,1 N se efectuează în conformitate cu procedura descrisă în Rezoluția AP(89)1 a Consiliului Europei privind utilizarea coloranților în materialele plastice care intră în contact cu produsele alimentare.

Tabelul 8

Cerințe privind puritatea pigmenților, a coloranților și a materialelor de umplutură

Pigmenții și coloranții
Coloranții și pigmenții trebuie să respecte următoarele cerințe privind puritatea:
(a) atunci când sunt extrase cu acid clorhidric 0,1 N, următoarele elemente se pot dizolva din colorant sau pigment până la cantitatea maximă, pe baza colorantului sau pigmentului: — antimoniu 0,05 % — arsen 0,01 % — bariu 0,01 % — cadmiu 0,01 % — crom 0,1 % — plumb 0,01 % — mercur 0,005 % — seleniu 0,01 %	(b) Conținutul de amine aromatice primare solubile în acid clorhidric 1 M nu trebuie să depășească 0,05 % (calculat ca anilină). Această limită nu se aplică aminelor aromatice primare care conțin grupări carboxil sau sulfo sau   atunci când sunt extrase cu acid clorhidric etanolic 2 N, un procent maxim de 0,05 % de amine aromatice (pe bază de colorant sau pigment) se poate dizolva din colorant sau pigment.
Materiale de umplutură
Materialele de umplutură pot fi contaminate cu impurități. Pentru materialele de umplutură minerale, se aplică următoarea specificație:
După soluția în acid clorhidric 0,1 N, concentrația următoarelor elemente nu trebuie să depășească cantitatea maximă, pe baza materialului de umplutură: — antimoniu 0,005 % — arsen 0,01 % — bariu 0,01 % — cadmiu 0,01 % — crom 0,1 % — plumb 0,01 % — mercur 0,0005 % — seleniu 0,01 %

---

(1)  Număr-prag pentru miros.

(2)  Număr-prag pentru aromă.

(3)  Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/367 a Comisiei din 23 ianuarie 2024 de stabilire a normelor de aplicare a Directivei (UE) 2020/2184 a Parlamentului European și a Consiliului prin instituirea listelor pozitive europene de substanțe inițiale, compoziții sau constituenți autorizați să fie utilizați la fabricarea de materiale sau produse care intră în contact cu apa destinată consumului uman (JO L, 2024/367, 2024.4.23, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2024/367/oj).

(4)  Metoda ar trebui îmbunătățită pentru a avea o limită de detecție (LOD) de 0,1 μg/l.

(5)  Metoda ar trebui îmbunătățită pentru a avea o limită de detecție (LOD) de 0,1 μg/l.

(6)  Suma dintre: Di-n-butilamină (CAS 111-92-2), dietilamină (CAS 109-89-7), dimetilamină (CAS 124-40-3), diciclohexilamină (CAS 101-83-7), N-etilciclohexil amină (CAS 5459-93-8), difenilamină (CAS 122-39-4), dibenzilamină (CAS 103-49-1), N-metilbenzilamina (CAS 103-67-3), benziliden-benzilamină (CAS 780-25-6) N-metilanilină (CAS 100-61-8), N-etilanilină (CAS 103-69-5), N-butilanilină (CAS 1126-78-9).

(7)  Suma dintre: N-nitrozo-di-n butilamină (CAS 924-16-3), N-nitrozo-dietanolamină (CAS 1116-54-7), N-nitrozo-dietilamină (CAS 55-18-5), N-nitrozo-diisopropilamină (CAS 601-77-4), N-nitrozo-dimetilamină (CAS 62-75-9), N-nitrozo-dipropilamină (CAS 621-64-7), N-nitrozo N-etil N-fenilamină (CAS 612-64-6), N-nitrozo-N-metiletilamină (CAS 10595-95-6) N-nitrozo N-metil N-fenilamină (CAS 614-00-6), N-nitrozo-morfolină (CAS 59-89-2), N-nitrozo-piperidină (CAS 100-75-4), N-nitrozo-pirolidină (CAS 930-55-2).

(8)  Suma dintre: N-nitrozo-di-n butilamină (CAS 924-16-3), N-nitrozo-dietanolamină (CAS 1116-54-7), N-nitrozo-dietilamină (CAS 55-18-5), N-nitrozo-diisopropilamină (CAS 601-77-4), N-nitrozo-dimetilamină (CAS 62-75-9), N-nitrozo-dipropilamină (CAS 621-64-7), N-nitrozo N-etil N-fenilamină (CAS 612-64-6), N-nitrozo-N-metiletilamină (CAS 10595-95-6) N-nitrozo N-metil N-fenilamină (CAS 614-00-6), N-nitrozo-morfolină (CAS 59-89-2), N-nitrozo-piperidină (CAS 100-75-4), N-nitrozo-pirolidină (CAS 930-55-2).

(9)  În cazul în care, dintr-o serie de țevi cu diametru diferit fabricate din același preprodus în cadrul aceluiași proces de fabricație (o așa-numită familie de produse), țeava cu diametrul cel mai mic este evaluată și aprobată, atunci întreaga serie de țevi cu diametru diferit poate fi utilizată pentru toate domeniile de aplicare din cadrul grupei de produse fără teste suplimentare.

(10)   ≥ 10 % din produsul asamblat.

(11)   < 10 % din produsul asamblat.

(12)   < 1 % din produsul asamblat.

(13)  Pe baza răspunsului celui mai apropiat standard intern.

ANEXA II

MATERIALE METALICE FINALE

1.   PROCEDURA GENERALĂ DE TESTARE ȘI ACCEPTARE A MATERIALELOR METALICE FINALE UTILIZATE ÎNTR-UN PRODUS

Procedura de testare și acceptare a materialelor metalice finale utilizate într-un produs cuprinde următoarele etape:

Etapa 1 – Identificarea substanțelor relevante și a altor parametri relevanți în funcție de: 1. Compozițiile metalice ale materialelor finale 2. Compoziția placărilor aplicate

Etapa 2 – Realizarea testelor: 1. Testarea compoziției 2. Testarea eliberării substanțelor relevante

Etapa 3. Respectarea criteriilor de acceptare/respingere

2.   IDENTIFICAREA SUBSTANȚELOR RELEVANTE ȘI A ALTOR PARAMETRI RELEVANȚI

2.1.   Examinarea compoziției

2.1.1.

Informații necesare

Pentru examinarea compoziției unui produs metalic sau a unui produs asamblat care conține componente metalice, sunt necesare următoarele informații:

(a)

lista tuturor componentelor metalice, inclusiv compoziția materialului de bază ca interval pentru toți constituenții care depășesc 0,02 % (m/m), detalii privind prelucrarea în vederea obținerii materialelor metalice finale și fracțiunea de suprafață umezită a componentelor în raport cu suprafața umezită a produsului asamblat;

(b)	lista aliajelor de lipit aplicate, inclusiv detalii cu privire la procesul de sudură;

(c)	descrierea detaliată a proceselor de placare aplicate;

(d)	descrierea detaliată a impregnărilor sau a învelișurilor organice aplicate;

(e)	orice alte informații considerate relevante pentru evaluarea compoziției materialului metalic final.

2.1.2.   Compoziții acceptate

Compozițiile materialelor metalice finale și ale placărilor trebuie să respecte compozițiile enumerate pe lista pozitivă europeană a compozițiilor pentru materiale metalice din anexa II la Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/367 a Comisiei, stabilite în conformitate cu articolul 11 alineatul (2) litera (b) din directivă și să respecte limitările prevăzute pe lista pozitivă europeană în ceea ce privește utilizarea acestora pentru anumite grupe de produse și utilizarea acestor produse.

Clasificarea produselor în grupe de produse pentru materiale metalice este stabilită în tabelul 2 din anexa II la Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/365 a Comisiei (1). Impregnările și învelișurile organice aplicate trebuie să respecte cerințele din anexa I.

2.1.3.   Substanțele relevante

Pentru produsele placate, substanțele relevante se identifică pe baza compozițiilor placărilor enumerate pe lista pozitivă europeană a compozițiilor metalice din anexa II la Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/367 a Comisiei.

3.   CERINȚE DE TESTARE

3.1.   Testarea compoziției

Se realizează o analiză a compoziției materialelor metalice finale pentru a verifica conformitatea cu cerințele privind compoziția materialelor metalice incluse pe lista pozitivă europeană a compozițiilor metalice din anexa II la Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/367 a Comisiei. Metodele de analiză trebuie validate și documentate în conformitate cu EN ISO/IEC 17025:2017 sau cu alte standarde echivalente acceptate la nivel internațional.

3.2.   Testarea eliberării substanțelor relevante din produsele placate

Produsele placate ar trebui testate în ceea ce privește reziduurile de suprafață în conformitate cu indicațiile de pe lista pozitivă europeană a compozițiilor metalice din anexa II la Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/367 a Comisiei. Un test adecvat ar trebui să simuleze eliberarea de elemente metalice în apa potabilă de la robinetul consumatorilor. Metodele de analiză trebuie validate și documentate în conformitate cu EN ISO/IEC 17025:2017 sau cu alte standarde echivalente acceptate la nivel internațional.

Testarea eliberării substanțelor organice utilizate în procesul de placare se efectuează în conformitate cu cerințele stabilite în anexa I.

4.   CERINȚE PRIVIND ACCEPTAREA: CRITERII DE ACCEPTARE/RESPINGERE

4.1.   Conformitatea cu lista pozitivă europeană a compozițiilor metalice

Compoziția materialelor metalice finale analizate trebuie să respecte cerințele privind compoziția și alte limitări specificate pe lista pozitivă europeană a compozițiilor metalice din anexa II la Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/367 a Comisiei.

4.2.   Criterii de acceptare/respingere pentru substanțele relevante

Cerința privind Ctap ≤ MTCtap,metallics se aplică în cazul în care valoarea MTCtap,metallics figurează în tabelul 1 din anexa V Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/367 a Comisiei, dacă pentru calculul valorii Ctap sunt luate în considerare în mod corespunzător perioada de stagnare și volumul eșantionului.

---

(1)  Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/365 a Comisiei din 23 ianuarie 2024 de stabilire a normelor de aplicare a Directivei (UE) 2020/2184 a Parlamentului European și a Consiliului în ceea ce privește metodologiile de testare și de acceptare a substanțelor inițiale, a compozițiilor și a constituenților care urmează să fie incluși pe listele pozitive europene (JO L, 2024/365, 2024.4.23, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/365/oj).

ANEXA III

MATERIALE FINALE PE BAZĂ DE CIMENT

1.   PROCEDURA GENERALĂ DE TESTARE ȘI ACCEPTARE A MATERIALELOR FINALE PE BAZĂ DE CIMENT UTILIZATE ÎNTR-UN PRODUS

Procedura de testare și acceptare a materialelor finale pe bază de ciment utilizate într-un produs cuprinde următoarele etape:

Etapa 1 – Identificarea substanțelor relevante și a altor parametri relevanți în funcție de: 1. Clasificarea produselor sau a componentelor în grupe de risc și cerințele de testare aferente. 2. Examinarea formulării.

Etapa 2 – Realizarea testelor 1. Testarea migrării pentru: (a) Substanțele relevante (b) Substanțele neașteptate (c) Miros și aromă (d) Culoare și turbiditate (e) Conținutul de carbon organic total (COT) 2. Testarea favorizării creșterii microbiene (FCM)

Etapa 3 – Respectarea criteriilor de acceptare/respingere

2.   IDENTIFICAREA SUBSTANȚELOR RELEVANTE ȘI A ALTOR PARAMETRI RELEVANȚI

2.1.   Clasificarea produselor în grupe de risc și cerințele de testare aferente

Procedura de testare aplicabilă materialelor finale pe bază de ciment rezultă din utilizarea acestor materiale în produse.

În conformitate cu tabelul 5 din anexa I, pentru produs sau componentă se determină o grupă de produse și un factor de conversie (FC) corespunzător. Pe baza FC determinat, produsul sau componenta se clasifică într-o grupă de risc (RG). În conformitate cu tabelul 1 din prezenta anexă, clasificarea într-o RG determină cerințele de testare corespunzătoare și alți parametri relevanți.

Pentru un produs asamblat, componentele trebuie determinate. Pentru fiecare componentă a unui produs asamblat, se determină o grupă de produse. În cazul în care un produs asamblat este alcătuit din componente fabricate din aceleași materiale finale, fracțiunea de suprafață a acestor componente se adaugă cumulativ pentru determinarea grupei de produse în conformitate cu tabelul 5 din anexa I.

Testarea se efectuează asupra materialelor finale utilizate în produsele care intră în contact cu apa destinată consumului uman.

Componentele minore sunt considerate a fi componentele clasificate în grupa de risc 4 (RG4) pentru care se pot aplica cerințe de testare reduse, astfel cum sunt prezentate în tabelul 1, în comparație cu cerințele de testare pentru grupa de risc 1, 2 sau 3 (RG1, RG2 sau RG3).

Tabelul 1

Cerințe de testare bazate pe riscuri pentru produse sau componentele produselor asamblate

Grupa de risc	FC în d/dm	Examinarea formulării	Substanțele relevante	Depistarea substanțelor neașteptate	COT	TON (1), TFN (2), culoare, turbiditate	FCM
RG1	≥ 4	Da	Da, pe produs sau pe epruvetă	Da, pe produs sau pe epruvetă în cazul în care se utilizează constituenți organici	Da, pe produs sau pe epruvetă	Da, pe produs sau pe epruvetă	Da, pe produs sau pe epruvetă în cazul în care se utilizează constituenți organici
RG2	≥ 0,4 și < 4
RG3	≥ 0,04 și < 0,4
RG4	< 0,04	Nu	Nu	Nu	Da, pe produs sau pe epruvetă	Da, pe produs sau pe epruvetă	Da, pe produs sau pe epruvetă în cazul în care se utilizează constituenți organici

2.2.   Examinarea formulării

Examinarea formulării se efectuează în conformitate cu cerințele din tabelul 1.

2.2.1.   Informații necesare

Pentru fiecare material final pe bază de ciment, examinarea formulării trebuie să cuprindă următoarele informații:

(a)	lista tuturor constituenților (inclusiv informații privind impuritățile acestora) utilizați pentru producerea materialului final pe bază de ciment;

(b)	procentul masic corespunzător (m/m %) al constituenților în raport cu conținutul de ciment utilizat pentru producerea materialului final pe bază de ciment;

(c)	orice alte informații considerate relevante pentru evaluarea formulării materialului final pe bază de ciment.

Valoarea-limită, sub care nu sunt necesare detalii privind formularea materialului final, exprimată ca procent masic în formulare, este de 0,02 % (g/g) în raport cu conținutul de ciment pentru un constituent.

Formularea se evaluează și se compară cu constituenții acceptați care figurează pe lista pozitivă europeană a constituenților organici pentru materiale pe bază de ciment din anexa III la Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/367 a Comisiei și cu substanțele inițiale acceptate care figurează pe lista pozitivă europeană pentru materiale organice, atunci când acest lucru este relevant în conformitate cu tabelul 1 din anexa III la Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/367 a Comisiei. Evaluarea trebuie să definească substanțele relevante care trebuie analizate în apa de migrare.

2.2.2.   Substanțele relevante

Substanțele relevante care trebuie analizate în apa de migrare sunt:

1.

constituenții organici pe bază de ciment utilizați în formularea materialului final pe bază de ciment, care figurează pe lista pozitivă europeană a constituenților organici pentru materiale pe bază de ciment din anexa III la Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/367 a Comisiei sau pe lista pozitivă europeană a substanțelor inițiale pentru materiale organice din anexa I la Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/367 a Comisiei și cărora li se aplică o valoare MTCtap;

2.

impuritățile, produsele de degradare sau de reacție specificate în condiția de utilizare de pe lista pozitivă europeană a constituenților organici pentru materiale pe bază de ciment din anexa III la Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/367 a Comisiei sau specificate în condiția de utilizare de pe lista pozitivă europeană a substanțelor inițiale pentru materiale organice din anexa I la Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/367 a Comisiei, care au fost utilizate în formulă;

3.

constituenții organici pe bază de ciment utilizați în formulare, impuritățile acestora și produsele de degradare și de reacție care nu figurează pe lista pozitivă europeană a constituenților organici pentru materiale pe bază de ciment din anexa III la Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/367 a Comisiei sau pe lista pozitivă europeană a substanțelor inițiale pentru materiale organice din anexa I la Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/367 a Comisiei, dar care sunt acceptate în temeiul punctului 2.2.3 din prezenta anexă;

4.	metale pentru care există valori MTCtap,cementitious, în conformitate cu tabelul 1 din anexa V la Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/367 a Comisiei;

5.	amine aromatice primare (AAP), în cazul în care în formulare se utilizează pigmenți sau coloranți organici care nu respectă cerințele privind puritatea prevăzute la punctul 4.6 din anexa I sau în cazul în care testarea purității nu a fost efectuată.

2.2.3.   Constituenți acceptați

Materialele finale pe bază de ciment conțin doar constituenții organici pe bază de ciment care figurează pe lista pozitivă europeană a constituenților organici pentru materiale pe bază de ciment din anexa III la Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/367 a Comisiei și pe lista pozitivă europeană a substanțelor inițiale pentru materiale organice, astfel cum se precizează mai în detaliu în tabelul 1 din anexa III la Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/367 a Comisiei.

Este permisă utilizarea următorilor constituenți suplimentari:

(a)	constituenți anorganici;

(b)

constituenți organici pe bază de ciment pentru care nu există posibilitatea ca aceștia, inclusiv produsele lor de reacție, să migreze la niveluri care depășesc 0,1 μg/l în apa destinată consumului uman. Aceasta se aplică numai substanțelor care nu aparțin niciuneia dintre următoarele categorii: (i) substanțe clasificate drept cancerigene, mutagene, toxice pentru reproducere din categoria 1A sau 1B, perturbatori endocrini (PE) care afectează sănătatea umană din categoria 1, substanțe persistente, bioacumulative și toxice (PBT) sau substanțe foarte persistente și foarte bioacumulative (vPvB) în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 ori substanțe incluse pe lista substanțelor candidate ca substanțe care prezintă motive de îngrijorare deosebită (SVHC) în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 (REACH) pentru proprietățile PE, PBT sau vPvB; (ii) substanțe adăugate în mod intenționat în nanoformă.

Pentru acceptarea constituenților materialelor pe bază de ciment trebuie luate în considerare notele relevante din anexa III la Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/367 a Comisiei de stabilire a listei pozitive europene a constituenților organici pentru materiale pe bază de ciment care figurează în anexa III la Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/367 a Comisiei.

2.2.4.   Cerințe specifice materialelor

Dacă sunt utilizați, pigmenții și coloranții trebuie să respecte criteriile privind puritatea definite în tabelul 8 din anexa I și să nu migreze la niveluri care depășesc 0,1 μg/l.

3.   CERINȚE PRIVIND TESTELE

3.1.   Testarea migrării

Testarea învelișurilor organice cu materiale de umplutură anorganice se realizează în conformitate cu punctul 3.1 din anexa I. În cazul în care pH > 9,5 în apa de migrare finală, testul ar trebui considerat invalid, produsul ar trebui evaluat ca un produs pe bază de ciment, iar testarea se va realiza în conformitate cu punctul 3.1 din anexa III.

3.1.1.   Specificații pentru testarea materialelor finale pe bază de ciment pentru migrarea parametrilor organoleptici (miros, aromă, culoare și turbiditate), COT, substanțe relevante și neașteptate

(a)

Epruvete

Pentru un produs sau o componentă a cărei dimensiune nu permite aplicarea practică a testării, se furnizează o epruvetă reprezentativă pentru testare.

Se acordă o atenție deosebită realizării epruvetei.

(b)	Precondiționarea epruvetelor

Epruvetele se precondiționează prin scufundare într-o apă demineralizată care conține clorură de calciu anhidră [(222 ± 2) mg CaCl2 L-1] și bicarbonat de sodiu [(336 ± 2) NaHCO3 mg L-1], care se aduce la un nivel pH de (7,4 ± 0,1) prin barbotare cu aer sau cu CO2.

Epruvetele se precondiționează la (23 ± 2) °C în trei perioade succesive de (24 ± 1) ore, urmate de o perioadă de (72 ± 1) ore și de o perioadă de (24 ± 1) ore. După fiecare perioadă, apa se elimină, iar epruveta nu se clătește. Dacă nivelul pH al ultimei ape de precondiționare depășește 9,5, precondiționarea se repetă cu noi epruvete.

După a cincea precondiționare, epruveta se supune imediat testului de migrare.

(c)	Testul de migrare

Epruvetele se scufundă în apa de testare a migrării la o temperatură specificată și pentru o perioadă de timp specificată.

(i)	Apa de testare a migrării pentru miros, aromă, culoare, turbiditate și COT

Apa de testare a migrării neclorurată trebuie să fie apă naturală negazoasă sau apă demineralizată care conține clorură de calciu anhidră [(222 ± 2) mg CaCl2 L-1], bicarbonat de sodiu [(482 ± 2) NaHCO3 mg L-1] și silicat de sodiu [(71 ± 1) Na2SiO3·9·H2O mg L-1]. Aceasta trebuie să aibă un nivel pH de (7,4 ± 0,1) prin barbotare cu aer sau cu CO2, o conductivitate de (500 ± 50) μS cm -1, o alcalinitate de (350 ± 50) mg HCO3 - L-1, o concentrație de calciu de (80 ± 10) mg -1 L și o concentrație de silice de (15 ± 5) mg SiO2 L-1. Apa de testare a migrării neclorurată nu trebuie să aibă miros (< 2 TON), aromă (< 2 TFN), culoare (< 0,1 m-1), turbiditate (< 0,1 FNU) și COT (< 0,2 mg C L-1).

Apa de testare a migrării neclorurată constă în apă de testare neclorurată cu un conținut de (1,0 ± 0,2) mg L-1 de clor liber.

(ii)	Apa de testare a migrării pentru migrarea substanțelor relevante și neașteptate

Apa de testare a migrării neclorurată trebuie să fie apă demineralizată care conține clorură de calciu anhidră [(110 ± 1) mg CaCl2 L-1], bicarbonat de sodiu [(140 ± 1) NaHCO3 mg L-1] și silicat de sodiu [(48 ± 1) Na2SiO3·9·H2O mg L-1]. Aceasta trebuie să aibă un nivel pH de (7,0 ± 0,1) prin barbotare cu aer sau cu CO2.

Apa de testare a migrării neclorurată constă în apă de testare neclorurată cu un conținut de (1,0 ± 0,2) mg L-1 de clor liber.

(iii)

Temperatura apei de testare a migrării

Toate produsele trebuie testate la 23 °C ± 2 °C (condiția privind testarea cu apă rece).

În plus, produsele utilizate în mod normal pentru aplicații de apă caldă sau fierbinte trebuie testate la 60 °C ± 2 °C sau, respectiv, la 85 °C ± 2 °C. În acest sens, apa caldă corespunde unor temperaturi normale de funcționare cuprinse între 30 °C și 70 °C, iar apa fierbinte corespunde unor temperaturi de funcționare care depășesc 70 °C.

(iv)	Durata perioadelor de testare a migrării

Epruveta pentru aplicații de apă rece trebuie să fie în contact cu apa de testare timp de 72 h ± 1 h. Epruveta pentru aplicații la temperaturi ridicate trebuie să fie în contact cu apa timp de 24 h. Testul se repetă de cel puțin două ori, utilizându-se apă de testare dulce de fiecare dată. Pentru testele cu apă rece, se analizează eșantioanele de migrare pentru prima, a 2-a și a 3-a perioadă de migrare. Respectarea criteriilor de acceptare/respingere se evaluează în a 3-a perioadă de migrare. În cazul în care criteriile de acceptare/respingere (a se vedea punctele 4.2 și 4.3) nu sunt respectate în a 3-a perioadă de migrare, testarea poate fi prelungită, trebuind în plus analizate a 5-a, a 7-a și a 9-a perioadă. În acest caz, criteriile de acceptare/respingere se evaluează în a 9-a perioadă de migrare.

Pentru testele cu apă caldă sau fierbinte, se analizează eșantioanele de migrare pentru prima, a 6-a și a 7-a perioadă de migrare. Respectarea criteriilor de acceptare/respingere se evaluează în a 7-a perioadă de migrare. În cazul în care criteriile de acceptare/respingere (a se vedea punctele 4.2 și 4.3) nu sunt respectate în a 7-a perioadă de migrare, testarea poate fi prelungită, trebuind în plus analizate a 12-a, a 17-a și a 22-a perioadă. În acest caz, criteriile de acceptare/respingere se evaluează în a 22-a perioadă de migrare.

(v)	Raportul suprafață / volum (S/V)

Se selectează cel mai mare raport S/V reprezentativ pentru grupa de produse.

(vi)	Specificații suplimentare

Pentru detalii suplimentare privind testarea parametrilor organoleptici, a COT și a substanțelor relevante și neașteptate, se utilizează standarde europene relevante sau, în lipsa acestora, metode recunoscute la nivel internațional.

Testarea cu apă rece (23 °C ± 2 °C) se efectuează cu apă de testare clorurată și neclorurată. În cazul în care este necesară testarea cu apă caldă sau fierbinte, testul se efectuează numai cu apă de testare neclorurată.

3.2.   Analiza apelor de migrare

3.2.1.   Substanțele relevante

Substanțele relevante definite la punctul 2.2.2 se analizează în apele de migrare.

Metodele de analiză a substanțelor relevante din apele de migrare trebuie validate și documentate în conformitate cu EN ISO/IEC 17025:2017 sau cu alte standarde echivalente acceptate la nivel internațional.

3.2.2.   Substanțele neașteptate

Pentru identificarea și analiza semicantitativă a substanțelor neașteptate, poate fi utilizat un screening GC-MS sau un screening efectuat prin alte tehnici analitice.

Substanțele neașteptate se determină numai în apele de migrare din testul cu apă rece.

3.2.3.   Alți parametri relevanți

Metodele de analiză a altor parametri relevanți din apele de migrare trebuie validate și documentate în conformitate cu EN ISO/IEC 17025:2017 sau cu alte standarde echivalente acceptate la nivel internațional.

3.3.   Modelare matematică

În cazul în care există modele de difuzie general recunoscute pe baza datelor experimentale, modelarea matematică pentru estimarea nivelurilor de migrare poate fi utilizată ca alternativă la testarea migrării substanțelor relevante pentru anumite tipuri de materiale finale pe bază de ciment.

În cazul în care aceste modele de difuzie recunoscute prevăd că migrarea substanței respectă concentrația maximă admisibilă la robinet (MTCtap), testarea migrării pentru aceste substanțe nu este necesară. Pentru evaluarea anumitor parametri și pentru modelare, se determină conținutul substanțelor respective în materialul final.

În cazul în care conformitatea nu este demonstrată prin utilizarea modelelor, se efectuează testarea migrării.

Pentru a determina concentrația unei substanțe relevante în apa de migrare, se utilizează numai modele matematice validate aplicabile materialelor pe bază de ciment.

3.4.   Testarea favorizării creșterii microbiene (FCM)

Testarea favorizării creșterii microbiene se efectuează în cazul în care se utilizează constituenți organici în conformitate cu formularea. Pentru testarea favorizării creșterii microbiene, se utilizează standardul EN 16421:2015 – metoda 1 sau 2.

4.   CERINȚE PRIVIND ACCEPTAREA: CRITERII DE ACCEPTARE/RESPINGERE

4.1.   Formularea

Se utilizează constituenții organici pe bază de ciment din formularea care figurează pe lista pozitivă europeană a constituenților organici pentru materiale pe bază de ciment din anexa III la Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/367 a Comisiei și pe lista pozitivă europeană a substanțelor inițiale pentru materiale organice, astfel cum se precizează mai în detaliu în tabelul 1 din anexa III la Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/367 a Comisiei:

(a)	în conformitate cu funcția tehnică specificată pe listele pozitive europene relevante;

(b)	în conformitate cu condițiile de utilizare stabilite pe listele pozitive europene relevante.

4.2.   Substanțe relevante, substanțe neașteptate

4.2.1.   Conversia rezultatelor testelor de migrare

Rezultatele testelor de migrare se exprimă ca rate de migrare (M) în μg/(dm2d). Aceste rezultate trebuie convertite pentru a estima concentrațiile la robinet (Ctap), definite ca Ctap = M * FC, unde FC este factorul de conversie corespunzător în d/dm.

Factorii de conversie pentru diferitele grupe de produse sunt enumerați în tabelul 5 din anexa I.

4.2.2.   Criterii de acceptare/respingere pentru substanțele relevante

Următoarele cerințe se aplică testului de migrare cu apă rece:

(a)	Ctap ≤ MTCtap pentru a 3-a perioadă de migrare sau, în cazul în care este necesară prelungirea testării, a 9-a perioadă de migrare;

(b)	valoarea Ctap nu trebuie să urmeze o tendință de creștere în timp.

Următoarele cerințe se aplică testului de migrare cu apă caldă/fierbinte:

(a)	Ctap ≤ MTCtap pentru a 7-a perioadă de migrare sau, în cazul în care este necesară prelungirea testării, a 22-a perioadă de migrare.

(b)	Valoarea Ctap nu trebuie să urmeze o tendință de creștere în timp.

Pentru a evalua tendința, se utilizează concentrațiile substanței măsurate în apa de testare a migrării din perioadele de migrare succesive. Cu toate acestea, în cazul în care valoarea Ctap din perioada de migrare relevantă este sub 1/10 din valoarea MTCtap, nu este necesară o analiză a tendinței.

Pentru metale, se aplică valorile MTCtap,cementitious din tabelul 1 din anexa V la Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/367 a Comisiei.

4.2.3.   Criterii de acceptare/respingere pentru substanțele neașteptate

Următoarea cerință se aplică testului de migrare cu apă rece: Ctap ≤ MTCtap pentru a 3-a perioadă de migrare sau, în cazul în care este necesară prelungirea testării, a 9-a perioadă de migrare.

Valorile MTCtap pentru substanțele neașteptate sunt stabilite în tabelul 6 din anexa I. În cazul anumitor produse pe bază de ciment, raportul S/V nu permite respectarea limitei stabilite pentru materiale organice, și anume MTCtap = 1 μg/L.

În acest caz se aplică o valoare MTCtap < limita de cuantificare pentru raportul S/V cel mai ridicat.

4.2.4.   Criterii de acceptare/respingere pentru conținutul de carbon organic total (COT)

Următoarele cerințe se aplică testului de migrare cu apă rece:

(a)	Ctap ≤ 0,5 mg/l pentru a 3-a perioadă de migrare sau Ctap ≤ 0,5 mg/l pentru a 9-a perioadă de migrare și Ctap ≤ 2,0 mg/l pentru a 3-a perioadă de migrare;

(b)	valoarea Ctap nu trebuie să urmeze o tendință de creștere în timp.

Următoarele cerințe se aplică testului de migrare cu apă caldă/fierbinte:

(a)	Ctap ≤ 0,5 mg/l pentru a 7-a perioadă de migrare sau Ctap ≤ 0,5 mg/l pentru a 22-a perioadă de migrare și Ctap ≤ 2,0 mg/l pentru a 7-a perioadă de migrare;

(b)	valoarea Ctap nu trebuie să urmeze o tendință de creștere în timp.

Pentru a evalua tendința, se utilizează COT măsurat în apa de migrare din perioadele de migrare succesive. Cu toate acestea, în cazul în care COT din perioada de migrare relevantă este sub 0,2 mg/l, nu este necesară o analiză a tendinței.

4.3.   Miros, aromă, culoare și turbiditate

4.3.1.   Criterii de acceptare/respingere pentru TON și TFN

Următoarele cerințe se aplică testului de migrare cu apă rece:

(a)	TON, TFN ≤ 2,0 pentru a 3-a perioadă de migrare sau

(b)	TON, TFN ≤ 2,0 pentru a 9-a perioadă de migrare și TON ≤ 4,0 pentru a 3-a perioadă de migrare.

Următoarele cerințe se aplică testului de migrare cu apă caldă/fierbinte:

(a)	TON, TFN ≤ 2,0 pentru a 7-a perioadă de migrare sau

(b)	TON, TFN ≤ 2,0 pentru a 22-a perioadă de migrare și TON, TFN ≤ 4,0 pentru a 7-a perioadă de migrare.

4.3.2.   Criterii de acceptare/respingere pentru culoare

Criteriul de acceptare pentru culoare este ≤ 5 mg/l Pt/Co.

Criteriul trebuie respectat pentru a 3-a perioadă de migrare pentru testul de migrare cu apă rece / a 7-a perioadă de migrare pentru testul de migrare cu apă caldă/fierbinte sau, în cazul prelungirii testării, pentru a 9-a perioadă de migrare pentru testul de migrare cu apă rece / a 22-a perioadă de migrare pentru testul de migrare cu apă caldă/fierbinte.

4.3.3.   Criterii de acceptare/respingere pentru turbiditate

Criteriul de acceptare pentru turbiditate este ≤ 0,5 FNU.

Criteriul trebuie respectat pentru a 3-a perioadă de migrare pentru testul de migrare cu apă rece / a 7-a perioadă de migrare pentru testul de migrare cu apă caldă/fierbinte sau, în cazul prelungirii testării, pentru a 9-a perioadă de migrare pentru testul de migrare cu apă rece / a 22-a perioadă de migrare pentru testul de migrare cu apă caldă/fierbinte.

4.4.   Favorizarea creșterii microbiene (FCM)

Criteriul de acceptare/respingere pentru favorizarea creșterii microbiene (FCM) pentru metoda 1 (EN 16421:2015) este < 1 000 pg ATP/cm2, iar pentru metoda 2 (EN 16421:2015) ≤ (0,05 ± 0,02) ml/800 cm2.

În plus, suprafața produselor sau a componentelor nu trebuie să aibă niciun efect biocid asupra apei destinate consumului uman. Prin urmare, epruvetele care nu prezintă o colonizare a suprafeței (compararea frotiului culturii de contact/eșantionului de testare cu cel al martorului negativ) nu îndeplinesc această cerință.

---

(1)  Număr-prag pentru miros.

(2)  Număr-prag pentru aromă.

ANEXA IV

EMAILURI, MATERIALE CERAMICE ȘI ALTE MATERIALE ANORGANICE FINALE (INCLUSIV STICLĂ)

1.   PROCEDURA GENERALĂ DE TESTARE ȘI ACCEPTARE

Procedura de testare și acceptare a emailurilor, a altor materiale din sticlă, a materialelor ceramice și a altor materiale anorganice finale utilizate într-un produs cuprinde următoarele etape:

Etapa 1 – Identificarea substanțelor relevante și a altor parametri relevanți în funcție de: 1. Clasificarea produselor sau a componentelor în grupe de risc și cerințele de testare aferente. 2. Examinarea compoziției

Etapa 2 – Realizarea testelor 1. Testarea compoziției 2. Testarea migrării pentru substanțele relevante

Etapa 3 – Respectarea criteriilor de acceptare/respingere

2.   IDENTIFICAREA SUBSTANȚELOR RELEVANTE ȘI A ALTOR PARAMETRI RELEVANȚI

2.1.   Clasificarea produselor sau a componentelor în grupe de risc și cerințele de testare aferente

Pentru fiecare produs sau componentă a unui produs asamblat, se determină o grupă de produse și un factor de conversie (FC) corespunzător, în conformitate cu tabelul 5 din anexa I. Pe baza FC determinat, produsul sau componenta se clasifică într-o grupă de risc (RG) în conformitate cu tabelul 1.

Clasificarea într-o RG determină cerințele de testare corespunzătoare, inclusiv alți parametri relevanți. Procedura de testare aplicabilă materialelor finale rezultă din utilizarea acestor materiale în produse sau componente ale produselor asamblate.

Componentele minore sunt considerate a fi componentele clasificate în grupa de risc 4 (RG4) pentru care se pot aplica cerințe de testare reduse, astfel cum sunt prezentate în tabelul 1, în comparație cu cerințele de testare pentru grupa de risc 1, 2 sau 3 (RG1, RG2 sau RG3).

Pentru un produs asamblat, componentele trebuie determinate. Pentru fiecare componentă a unui produs asamblat, se determină o grupă de produse. În cazul în care un produs asamblat este alcătuit din componente fabricate din același material final, fracțiunea de suprafață umezită a acestor componente se adaugă cumulativ pentru determinarea grupei de produse în conformitate cu tabelul 5 din anexa I.

Testarea se efectuează asupra materialelor finale utilizate în produsele care intră în contact cu apa destinată consumului uman.

Tabelul 1

Cerințe de testare bazate pe riscuri pentru produse sau componentele produselor asamblate

Grupa de risc	Factorul de conversie FC în d/dm	Examinarea și testarea compoziției	Testarea specifică a migrării
RG1	≥ 4	Da	Da, pe produs sau componentă. Emailuri: Epruveta (epruvetele) produsă (produse) de emailator
RG2	≥ 0,4 și < 4
RG3	≥ 0,04 și < 0,4	Da	Da, pe produs sau componentă. Emailuri: epruveta (epruvetele) produsă (produse) de producătorul de emailuri
RG4	< 0,04	Da	Nu

2.2.   Examinarea compoziției

2.2.1.   Informații necesare

Pentru materialele finale, este necesară compoziția completă cu intervalul tuturor constituenților care depășesc 0,02 % (m/m). Se declară conținutul de plumb și cadmiu.

2.2.2.   Compoziții acceptate

Compozițiile materialelor finale trebuie să respecte compozițiile care figurează pe lista pozitivă europeană a compozițiilor pentru emailuri, materiale ceramice și alte materiale anorganice stabilite în tabelul 1 din anexa IV la Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/367 a Comisiei și să respecte limitările care figurează pe prezenta listă pozitivă europeană în ceea ce privește utilizarea acestora pentru anumite grupe de produse și utilizarea acestor produse.

Conținutul de plumb și cadmiu trebuie să fie mai mic de 0,02% (m/m).

2.2.3.   Substanțele relevante

Substanțele relevante care trebuie analizate în apele de migrare sunt precizate pentru fiecare dintre compozițiile stabilite în anexa IV la Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/367 a Comisiei.

3.   CERINȚE PRIVIND TESTELE

3.1.   Testarea compoziției

Se realizează o analiză a compoziției materialelor finale pentru a verifica conformitatea cu cerințele privind compoziția emailurilor, a materialelor ceramice și a altor materiale anorganice incluse în anexa IV la Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/367 a Comisiei.

3.2.   Testarea migrării

3.2.1.   Standarde

Pentru testarea eliberării de substanțe relevante, se utilizează următorul standard pentru obținerea apelor de migrare: EN 12873-1:2014.

Următoarele puncte 3.2.2, 3.2.3, 3.2.4 și 3.2.5 vin în sprijinul acestor standarde.

3.2.2.   Epruveta

Se acordă o atenție deosebită realizării epruvetei. Componenta sau produsul corespunzător trebuie utilizat(ă) ca epruvetă (epruvete).

Se utilizează o epruvetă produsă în mod specific numai în cazul în care produsul nu poate fi testat.

3.2.3.   Temperatura de testare

Toate produsele trebuie testate la 23 °C ± 2 °C (condiția privind testarea cu apă rece).

În plus, produsele utilizate în mod normal pentru aplicații de apă caldă sau fierbinte trebuie testate la 60 °C ± 2 °C sau, respectiv, la 85 °C ± 2 °C. În acest sens, apa caldă corespunde unor temperaturi normale de funcționare cuprinse între 30 °C și 70 °C, iar apa fierbinte corespunde unor temperaturi de funcționare care depășesc 70 °C.

Pentru materialele care pot fi supuse unor variații mari de temperatură (de exemplu, în cazul instalațiilor solare pentru încălzirea apei), testul ar trebui efectuat la 85 °C.

3.2.4.   Tipul apei de testare

Testarea cu apă rece (23 °C ± 2 °C) se efectuează cu apă de testare neclorurată. În cazul în care este necesară analiza HAP, testul se efectuează și cu apă de testare clorurată.

În cazul în care este necesară testarea cu apă caldă sau fierbinte, testul se efectuează numai cu apă de testare neclorurată.

3.2.5.   Perioadele de migrare

Pentru testarea cu apă rece, se analizează eșantioanele de migrare pentru prima, a 2-a și a 3-a perioadă de migrare în conformitate cu standardele. Respectarea criteriilor de acceptare/respingere se evaluează în a 3-a perioadă de migrare (a 10-a zi de testare). În cazul în care criteriile de acceptare/respingere (a se vedea punctele 4.2 și 4.3) nu sunt respectate în a 3-a perioadă de migrare, testarea poate fi prelungită, trebuind în plus analizate a 5-a, a 7-a și a 9-a perioadă. În acest caz, criteriile de acceptare/respingere se evaluează în a 9-a perioadă de migrare (a 31-a zi de testare).

Pentru testarea cu apă caldă sau fierbinte, se analizează eșantioanele de migrare pentru prima, a 2-a, a 3-a și a 7-a perioadă de migrare. Respectarea criteriilor de acceptare/respingere se evaluează în a 7-a perioadă de migrare (a 10-a zi). În cazul în care criteriile de acceptare/respingere (a se vedea punctele 4.2 și 4.3) nu sunt respectate în a 7-a perioadă de migrare, testarea poate fi prelungită, trebuind în plus analizate a 12-a, a 17-a și a 22-a perioadă. În acest caz, criteriile de acceptare/respingere se evaluează în a 22-a perioadă de migrare (a 31-a zi).

3.3.   Analiza apelor de migrare

3.3.1.   Substanțele relevante

Metodele de analiză a substanțelor relevante din apele de migrare trebuie validate și documentate în conformitate cu EN ISO/IEC 17025:2017 sau cu alte standarde echivalente acceptate la nivel internațional.

4.   CERINȚE PRIVIND ACCEPTAREA: CRITERII DE ACCEPTARE/RESPINGERE

4.1.   Compoziția

Compoziția analizată a materialului final trebuie să respecte cerințele privind compoziția și alte limitări care figurează pe lista pozitivă europeană a respectivelor compoziții.

4.2.   Substanțele relevante

4.2.1.   Conversia rezultatelor testelor

În conformitate cu standardul EN 12873-1:2014, rezultatele testelor sunt exprimate ca rate de migrare (M) în μg/(dm2.d). Aceste rezultate trebuie convertite pentru a estima concentrațiile la robinet (Ctap), definite ca Ctap = M * FC, unde FC este factorul de conversie corespunzător în d/dm.

Factorii de conversie pentru diferitele grupe de produse sunt enumerați în tabelul 5 din anexa I.

4.2.2.   Criterii de acceptare/respingere pentru substanțele relevante

Următoarele cerințe se aplică testului de migrare cu apă rece:

(a)	Ctap ≤ MTCtap pentru a 3-a perioadă de migrare (a 10-a zi de testare) sau, în cazul în care este necesară prelungirea testării, a 9-a perioadă de migrare (a 31-a zi de testare);

(b)	valoarea Ctap nu trebuie să urmeze o tendință de creștere în timp.

Următoarele cerințe se aplică testului de migrare cu apă caldă/fierbinte:

(a)	Ctap ≤ MTCtap pentru a 7-a perioadă de migrare (a 10-a zi de testare) sau, în cazul în care este necesară prelungirea testării, a 22-a perioadă de migrare (a 31-a zi de testare);

(b)	valoarea Ctap nu trebuie să urmeze o tendință de creștere în timp.

Pentru a evalua tendința, se utilizează concentrațiile substanței măsurate în apa de migrare din perioadele de migrare succesive. Cu toate acestea, în cazul în care valoarea Ctap din perioada de migrare relevantă este sub 1/10 din valoarea MTCtap, nu este necesară o analiză a tendinței.

Valorile MTCtap,inorganic care trebuie aplicate sunt definite în anexa IV și în tabelul 1 din anexa V la Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/367 a Comisiei.