Bij de dossierbeoordeling controleert ECHA of de informatie die bij uw registratie is ingediend, voldoet aan de vereisten op grond van REACH voor uw stof en hoeveelheidsklasse. Als uw dossier niet aan de vereisten voldoet, ontvangt u een dossierbeoordelingsbesluit en moet u alle informatie waar in het besluit om wordt verzocht, bij ECHA indienen.

Als u een testvoorstel hebt ingediend, ontvangt u een besluit nadat wij ons onderzoek hebben afgerond.

Ten eerste ontvangt u een ontwerpbesluit, waarover u binnen 30 dagen opmerkingen kunt indienen. Na afronding van het besluitvormingsproces ontvangt u een vastgesteld besluit en moet u de opgevraagde gegevens binnen de in het besluit gestelde termijn verstrekken. U moet met uw mederegistranten afspraken maken over de organisatie van de werkzaamheden om deze termijnen te halen.

De dossierbeoordeling wordt uitgevoerd op basis van de registratiegegevens die in de registratiedatabank van ECHA beschikbaar zijn op het moment dat een ontwerpbesluit voor commentaar aan registranten wordt toegezonden.

Bij de besluitvorming moet ECHA de opmerkingen van de registrant over het ontwerpbesluit en over eventuele wijzigingsvoorstellen van de bevoegde instanties van de lidstaten in aanmerking nemen. Dergelijk commentaar moet in het door ECHA gespecificeerde formaat worden aangeleverd.

De reikwijdte van uw opmerkingen moet betrekking hebben op de beoordeling door ECHA van uw dossier of de wijzigingsvoorstellen van de bevoegde instanties, en mag niet worden gebruikt als kanaal voor het indienen van bijvoorbeeld nieuwe of herziene aanpassingen, (herziene) teststrategieën of plannen om aan de verzoeken in het besluit te kunnen voldoen. ECHA kan geen adviezen verstrekken over de aanvaardbaarheid van toekomstige aanpassingsstrategieën.

Als er wezenlijke nieuwe informatie beschikbaar komt nadat u een ontwerpbeoordelingsbesluit hebt ontvangen, moet u deze informatie indienen overeenkomstig de instructies in de kennisgevingsbrief van het ontwerpbesluit.