Jacoti Hearing Center 12+

Jacoti Hearing Center ist ein software-basiertes Hörtest-Tool, mit dem Sie Ihr Hörvermögen in ca. 5 Minuten bewerten können.

Jacoti Hearing Center ist ein von der FDA zugelassenes Medizinprodukt der Klasse II, das in den USA unter dem Produktcode EWO klassifiziert ist und die CE-Anforderungen für Medizinprodukte (CE 2797) in Europa erfüllt.

Jacoti Hearing Center nutzt das DuoTone®-Verfahren, um Ihren Hörverlust in beiden Ohren zu messen und den Zustand Ihres Hörvermögens im Laufe der Zeit nachverfolgen zu können. Derzeit ist es für Apple EarPods kalibriert und kann sicher in relativ ruhigen Umgebungen benutzt werden.

Jacoti Hearing Center wurde auf der Grundlage der strengsten medizinischen Normen getestet und zugelassen. Dies garantiert Ihnen eine sichere und effiziente Nutzung der Anwendung.

Der bestimmungsgemäße Gebrauch von Jacoti Hearing Center besteht darin, dass Personen Selbsttests Ihres Hörvermögens in realen Umgebungen mithilfe akustischer Signale bei kontrollierter Intensität ohne die Unterstützung eines Hörakustik-Experten durchführen können. Die von Jacoti Hearing Center bereitgestellte Ausgabe entspricht der eines Reintonaudiometrietests und ist konform mit dem Audiogrammformat der Norm IEC 60645-1.

Sie müssen sich mit einem gültigen E-Mail-Account auf earCloud® (https://earcloud.net/) registrieren, um Jacoti Hearing Center nutzen zu können. Nach der Registrierung können Sie Ihr Audioprofil auf verschiedene Geräte übertragen.

Beachten Sie, dass der Download dieser App die Annahme der Datenschutzrichtlinien von Jacoti erfordert, die unter: https://link.jacoti.com/privacy zur Verfügung stehen.

Gehen Sie zu https://link.jacoti.com/hearing-center-support, um eine gedruckte Version der Gebrauchsanweisung für Jacoti Hearing Center herunterzuladen oder anzufordern.

Die App ermöglicht die Speicherung der Testergebnisse in der Health-App von Apple, von der andere Apps diese Daten abrufen können.

Zur Nutzung der App ist eines der folgenden iPhone-Modelle erforderlich: 11 / 11 Pro / 11 Pro Max / SE 2. Generation / 12 / 12 Pro / 12 Pro Max / 12 Mini / 13 / 13 Pro / 13 Pro Max / 13 Mini

UDI (01)05407004250021(10)010601



FÜR DIE USA

Jacoti Hearing Center ist ein von der FDA zugelassenes Medizinprodukt der Klasse II, das in den USA unter dem Produktcode EWO klassifiziert ist.

In den USA ist der bestimmungsgemäße Gebrauch von Jacoti Hearing Center auf die Durchführung von Tests zur Bewertung des Hörvermögens mittels akustischer Signale mit kontrollierter Intensität beschränkt. Es ist sowohl für die Nutzung durch Verbraucher als auch für den professionellen Gebrauch bestimmt.

Wird Jacoti Hearing Center von Verbrauchern in realen Umgebungen ohne die Unterstützung eines Hörakustik-Experten benutzt, so dient es als Prüfgerät für Informationszwecke. Die Nutzung ist auf Erwachsene ab 18 Jahren beschränkt. Wird Jacoti Hearing Center unter der Anleitung eines Audiologen oder eines Hörgeräteakustikers benutzt, so ist es zur Verwendung als Audiometer zur Höranpassung und Hördiagnostik vorgesehen.

HAFTUNGSAUSSCHLUSS FÜR DIE USA

Jacoti Hearing Center ist ein vollfunktionales professionelles klinisches Audiometer, das den Normen EN 60645-1 für Audiometer und ANSI S3.6 für Typ-4-Audiometer teilweise entspricht.

Es ist nur zur offiziellen Diagnose vorgesehen, wenn es von einem qualifizierten Mitglied des medizinischen Personals wie einem Audiologen oder Hörspezialisten eingesetzt wird.

Wenn es selbst eingesetzt wird, ist dieser Hörtest als Überwachungsgerät nur zu Informationszwecken vorgesehen. Die Ergebnisse sind nicht als diagnostische Bewertung gedacht. Um Ihr Hörvermögen vollständig testen und bewerten zu lassen, sollten Sie einen qualifizierten und lizenzierten Hörspezialisten aufsuchen.