Bevezetés: Az emlőrákok regionális nyirokcsomóstátuszának meghatározásában az őrszemnyirokcsomó-biopszia mára rutin emlősebészeti eljárássá vált. A magas szintű bizonyítékon alapuló, minimál invazív sebészi módszer a klinikailag negatív hónalji nyirokcsomók esetén sikerrel váltja ki a diagnosztikus axillaris lymphadenectomiát. Az eljárás fontossága abban rejlik, hogy negatív nyirokcsomóstátusz esetén elkerüli az akár 70%-os morbiditással járó (hónalji fájdalom, vállmerevség, lymphoedema és paraesthesia) teljes hónaljárki lymphadenectomiát. Célkitűzés: Jelenleg az elfogadott eljárás pozitív őrszemnyirokcsomó esetén a teljes komplettáló axillaris blokkdisszekció. Eközben több randomizált klinikai vizsgálat bizonyította, hogy a hónalji nyirokcsomók besugárzása és az elektív axillaris blokkdisszekció között nincs különbség a túlélés tekintetében az emlőrákos betegeknél. Az Országos Onkológiai Intézet Emlősebészeti Osztálya ebben a témában kezdett előretekintő, randomizált, kétkarú összehasonlító klinikai vizsgálatot. Az OTOASOR vizsgálat (Optimal Treatment of The Axilla – Surgery or Radiotherapy) célja korai emlőrákos esetekben, pozitív hónalji őrszemnyirokcsomó-státusz esetén az axilla két különböző kezelési lehetőségének, a hagyományos axillaris lymphadenectomiának és a régió további műtét nélküli célzott besugárzásának hosszú távú eredményeinek összehasonlítása volt. Módszer: A tanulmányba korai stádiumú primer, invazív emlőrákos nőbetegeket vontak be, akiknél a tumor 3 cm-nél kisebb volt és a műtét előtt nem volt klinikai gyanújel axillaris nyirokcsomó-propagációra. A betegeket a műtét előtt két karra randomizálták, vagy hagyományos komplettáló axillaris blokkdisszekció („A” kar – hagyományos kezeléses kar), vagy hónalji nyirokcsomó-besugárzás („B” kar – vizsgálati kar). Az őrszemnyirokcsomó-biopszia izotóp segítségével történt, a kék festék használata opcionális volt. Az eltávolított őrszemnyirokcsomók végleges szövettani vizsgálata 0,5 mm-es szinteken hematoxin-eozin festéssel történt. A vizsgálati karon a komplettáló sebészeti beavatkozás elmaradt, és a betegek 50 Gy (2 Gy/nap) irradiációban részesültek további axillaris műtét helyett. A műtét utáni adjuváns kezelés és a betegek utánkövetése az aktuális intézeti protokollnak megfelelően történt. Eredmények: A vizsgálatba 2002. augusztus és 2009. június között összesen 2109, korai emlőrákban szenvedő beteg került besorolásra, a komplettáló axillaris blokkdisszekció karra 1054 beteg, míg a sugárterápiás karra 1052 beteg került. A 2 követéses karon a betegek egyenletesen oszlottak el a legjelentősebb prognosztikai faktorokat tekintetbe véve. Az őrszemnyirokcsomó-biopszia 2073 betegnél volt sikeres (98,4%), és ezek közül 526 betegnél lett pozitív az őrszemnyirokcsomó (25,4%). Ötvenkét beteg került kizárásra a vizsgálatokból különböző okok miatt. A fennmaradó 474 beteg közül a hagyományos komplettáló axillaris lymphadenectomia karra 244 beteg („A” kar), míg a sugárterápiás karra 230 beteg („B” kar) került besorolásra. A korai utánkövetési idő jelenleg 41,9, illetve 43,3 hónap a két karon, és ezalatt nem jelentkezett szignifikáns különbség a két kar betegei között. A hónalji kiújulásban sem találtak eddig lényeges különbséget, 0,82%-nak bizonyult az „A” karon, míg 1,3% volt a vizsgálati „B” karon. Ugyancsak nem találtak szignifikáns különbséget a betegek teljes túlélésében sem eddig a korai utánkövetési időpontig. Következtetések: A 3,5 éves medián utánkövetési idő után vizsgált kezdeti eredmények a felvetett hipotézis helyességét tűnnek alátámasztani, miszerint az axillaris blokkdisszekció a regionális sugárkezeléshez képest nem javítja az őrszemnyirokcsomó-pozitív betegek regionális kontrollját és a betegek teljes túlélési mutatóit. Orv. Hetil., 2013, 154(49), 1934–1942.
Carter, C. L., Allen, C., Henson, D. E.: Relation of tumor size, lymph node status, and survival in 24,740 breast cancer cases. Cancer, 1989, 63, 181–187.
Henson D. E. , 'Relation of tumor size, lymph node status, and survival in 24,740 breast cancer cases ' (1989 ) 63 Cancer : 181 -187 .
Fodor, J., Polgár, C., Péley, G., et al.: Management of the axilla in breast cancer: evidences and unresolved issues. [Az axilla kezelése emlőrákban: evidenciák és vitatott kérdések.] Orv. Hetil., 2001, 142, 1941–1950. [Hungarian]
Péley G. , 'Management of the axilla in breast cancer: evidences and unresolved issues. [Az axilla kezelése emlőrákban: evidenciák és vitatott kérdések.] ' (2001 ) 142 Orv. Hetil. : 1941 -1950 .
Bland, K. I.: Failure of routine axillary nodal sampling to predict survival outcomes in lymph node-negative (N0) breast cancer. Ann. Surg., 2003, 237, 168–170.
Bland K. I. , 'Failure of routine axillary nodal sampling to predict survival outcomes in lymph node-negative (N0) breast cancer ' (2003 ) 237 Ann. Surg. : 168 -170 .
Joslyn, S. A., Konety, B. R.: Effect of axillary lymphadenectomy on breast carcinoma survival. Breast Cancer Res. Treat., 2005, 91, 11–18.
Konety B. R. , 'Effect of axillary lymphadenectomy on breast carcinoma survival ' (2005 ) 91 Breast Cancer Res. Treat. : 11 -18 .
Veronesi, U., Paganelli, G., Viale, G., et al.: Sentinel lymph node biopsy and axillary dissection in breast cancer: results in a large series. J. Natl. Cancer Inst., 1999, 91, 368–373.
Viale G. , 'Sentinel lymph node biopsy and axillary dissection in breast cancer: results in a large series ' (1999 ) 91 J. Natl. Cancer Inst. : 368 -373 .
Veronesi, U., Paganelli, G., Viale, G., et al.: A randomized comparison of sentinel-node biopsy with routine axillary dissection in breast cancer. N. Engl. J. Med., 2003, 349, 546–553.
Viale G. , 'A randomized comparison of sentinel-node biopsy with routine axillary dissection in breast cancer ' (2003 ) 349 N. Engl. J. Med. : 546 -553 .
Giuliano, A. E., Haigh, P. I., Brennan, M. B., et al.: Prospective observational study of sentinel lymphadenectomy without further axillary dissection in patients with sentinel node-negative breast cancer. J. Clin. Oncol., 2000, 18, 2553–2559.
Brennan M. B. , 'Prospective observational study of sentinel lymphadenectomy without further axillary dissection in patients with sentinel node-negative breast cancer ' (2000 ) 18 J. Clin. Oncol. : 2553 -2559 .
Zurrida, S., Orecchia, R., Galimberti, V., et al.: Axillary radiotherapy instead of axillary dissection: A randomized trial. Ann. Surg. Oncol., 2002, 9, 156–160.
Galimberti V. , 'Axillary radiotherapy instead of axillary dissection: A randomized trial ' (2002 ) 9 Ann. Surg. Oncol. : 156 -160 .
Louis-Sylvestre, C., Clough, K., Asselain, B., et al.: Axillary treatment in conservative management of operable breast cancer: dissection or radiotherapy? Results of a randomized study with 15 years of follow-up. J. Clin. Oncol., 2004, 22, 97–101.
Asselain B. , 'Axillary treatment in conservative management of operable breast cancer: dissection or radiotherapy? Results of a randomized study with 15 years of follow-up ' (2004 ) 22 J. Clin. Oncol. : 97 -101 .
Fujimoto, N., Amemiya, A., Kondo, M., et al.: Treatment of breast carcinoma in patients with clinically negative axillary lymph nodes using radiotherapy versus axillary dissection. Cancer, 2004, 101, 2155–2163.
Kondo M. , 'Treatment of breast carcinoma in patients with clinically negative axillary lymph nodes using radiotherapy versus axillary dissection ' (2004 ) 101 Cancer : 2155 -2163 .
Guenther, J. M., Hansen, N. M., DiFronzo, L. A., et al.: Axillary dissection is not required for all patients with breast cancer and positive sentinel nodes. Arch. Surg., 2003, 138, 52–56.
DiFronzo L. A. , 'Axillary dissection is not required for all patients with breast cancer and positive sentinel nodes ' (2003 ) 138 Arch. Surg. : 52 -56 .
Chu, K. U., Turner, R. R., Hansen, N. M., et al.: Do all patients with sentinel node metastasis from breast carcinoma need complete axillary node dissection? Ann. Surg., 1999, 229, 536–541.
Hansen N. M. , 'Do all patients with sentinel node metastasis from breast carcinoma need complete axillary node dissection? ' (1999 ) 229 Ann. Surg. : 536 -541 .
Fant, J. S., Grant, M. D., Knox, S. M., et al.: Preliminary outcome analysis in patients with breast cancer and a positive sentinel lymph node who declined axillary dissection. Ann. Surg. Oncol., 2003, 10, 126–130.
Knox S. M. , 'Preliminary outcome analysis in patients with breast cancer and a positive sentinel lymph node who declined axillary dissection ' (2003 ) 10 Ann. Surg. Oncol. : 126 -130 .
Noguchi, M.: Avoidance of axillary lymph node dissection in selected patients with node-positive breast cancer. Eur. J. Surg. Oncol., 2008, 34, 129–134.
Noguchi M. , 'Avoidance of axillary lymph node dissection in selected patients with node-positive breast cancer ' (2008 ) 34 Eur. J. Surg. Oncol. : 129 -134 .
Park, J., Fey, J. V., Naik, A. M., et al.: A declining rate of completion axillary dissection in sentinel lymph node-positive breast cancer patients is associated with the use of a multivariate nomogram. Ann. Surg., 2007, 245, 462–468.
Naik A. M. , 'A declining rate of completion axillary dissection in sentinel lymph node-positive breast cancer patients is associated with the use of a multivariate nomogram ' (2007 ) 245 Ann. Surg. : 462 -468 .
Hwang, R. F., Gonzalez-Angulo, A. M., Yi, M., et al.: Low locoregional failure rates in selected breast cancer patients with tumor-positive sentinel lymph nodes who do not undergo completion axillary dissection. Cancer, 2007, 110, 723–730.
Yi M. , 'Low locoregional failure rates in selected breast cancer patients with tumor-positive sentinel lymph nodes who do not undergo completion axillary dissection ' (2007 ) 110 Cancer : 723 -730 .
Peintinger, F., Reitsamer, R., Stranzl, H., et al.: Comparison of quality of life and arm complaints after axillary lymph node dissection versus sentinel lymph node biopsy in breast cancer patients. Br. J. Cancer, 2003, 89, 648–652.
Stranzl H. , 'Comparison of quality of life and arm complaints after axillary lymph node dissection versus sentinel lymph node biopsy in breast cancer patients ' (2003 ) 89 Br. J. Cancer : 648 -652 .
Fisher, B., Jeong, J. H., Anderson, S., et al.: Twenty-five-year follow-up of a randomized trial comparing radical mastectomy, total mastectomy, and total mastectomy followed by irradiation. N. Engl. J. Med., 2002, 347, 567–575.
Anderson S. , 'Twenty-five-year follow-up of a randomized trial comparing radical mastectomy, total mastectomy, and total mastectomy followed by irradiation ' (2002 ) 347 N. Engl. J. Med. : 567 -575 .
Galper, S., Recht, A., Silver, B., et al.: Is radiation alone adequate treatment to the axilla for patients with limited axillary surgery? Implications for treatment after a positive sentinel node biopsy. Int. J. Radiat. Oncol. Biol. Phys., 2000, 48, 125–132.
Silver B. , 'Is radiation alone adequate treatment to the axilla for patients with limited axillary surgery? Implications for treatment after a positive sentinel node biopsy ' (2000 ) 48 Int. J. Radiat. Oncol. Biol. Phys. : 125 -132 .
Yi, M., Giordano, S. H., Meric-Bernstam, F., et al.: Trends in and outcomes from sentinel lymph node biopsy (SLNB) alone vs. SLNB with axillary lymph node dissection for node-positive breast cancer patients: experience from the SEER database. Ann. Surg. Oncol., 2010, 17 (Suppl. 3), S343–S351.
Meric-Bernstam F. , 'Trends in and outcomes from sentinel lymph node biopsy (SLNB) alone vs. SLNB with axillary lymph node dissection for node-positive breast cancer patients: experience from the SEER database ' (2010 ) 17 Ann. Surg. Oncol. : S343 -S351 .
Galimberti, V., Cole, B. F., Zurrida, S., et al.: S3-1: Update of the International Breast Cancer Study Group trial 23-01 to compare axillary dissection versus no axillary dissection in patients with clinically node negative breast cancer and micrometastases in the sentinel node. Cancer Res., 2011, 71 (24 Suppl.), Abstract S3–1.
Zurrida S. , 'S3-1: Update of the International Breast Cancer Study Group trial 23-01 to compare axillary dissection versus no axillary dissection in patients with clinically node negative breast cancer and micrometastases in the sentinel node ' (2011 ) 71 Cancer Res. : Abstract S3 -1 .
Giuliano, A. E., Hunt, K. K., Ballman, K. V., et al.: Axillary dissection vs no axillary dissection in women with invasive breast cancer and sentinel node metastasis. A randomized clinical trial. JAMA, 2011, 305, 569–575.
Ballman K. V. , 'Axillary dissection vs no axillary dissection in women with invasive breast cancer and sentinel node metastasis. A randomized clinical trial ' (2011 ) 305 JAMA : 569 -575 .
Morrow, M., Giuliano, A. E.: To cut is to cure: can we really apply Z11 in practice? Ann. Surg. Oncol., 2011, 18, 2413–2415.
Giuliano A. E. , 'To cut is to cure: can we really apply Z11 in practice? ' (2011 ) 18 Ann. Surg. Oncol. : 2413 -2415 .
Straver, M. E., Meijnen, P., van Tienhoven, G., et al.: Role of axillary clearance after a tumor-positive sentinel node in the administration of adjuvant therapy in early breast cancer. J. Clin. Oncol., 2010, 28, 731–737.
Tienhoven G. , 'Role of axillary clearance after a tumor-positive sentinel node in the administration of adjuvant therapy in early breast cancer ' (2010 ) 28 J. Clin. Oncol. : 731 -737 .
Langer, I., Guller, U., Viehl, C. T., et al.: Axillary lymph node dissection for sentinel lymph node micrometastases may be safely omitted in early-stage breast cancer patients: long-term outcomes of a prospective study. Ann. Surg. Oncol., 2009, 16, 3366–3374.
Viehl C. T. , 'Axillary lymph node dissection for sentinel lymph node micrometastases may be safely omitted in early-stage breast cancer patients: long-term outcomes of a prospective study ' (2009 ) 16 Ann. Surg. Oncol. : 3366 -3374 .