Statistische Auswertungen zu Medizinprodukten
Auf dieser Seite finden Sie statistische Auswertungen von eingegangenen Risikomeldungen zu Medizinprodukten. Die Daten sind jeweils in Form einer vergrößerbaren Grafik und einer barrierefreien Tabelle dargestellt.
Weitere statistische Auswertungen befinden sich derzeit in der Überarbeitung u.a. im Hinblick auf Änderungen im Zuge der neuen europäischen Verordnungen.
Anzahl der Risikomeldungen
Statistische Auswertung der Risikomeldungen im Zeitraum 2013 bis 2022
2013 | 2014 | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | |
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Aktive Medizinprodukte | 3.730 | 4.417 | 4.984 | 5.975 | 7.401 | 9.374 | 9.939 | 14.664 | 22.913 | 26.867 |
Nicht-aktive Medizinprodukte | 3.666 | 3.886 | 4.621 | 5.216 | 5.919 | 6.071 | 6.721 | 7.364 | 7.792 | 7.698 |
In-vitro-Diagnostika | 665 | 598 | 701 | 784 | 709 | 861 | 1.271 | 1.092 | 1.440 | 956 |
Summe | 8.061 | 8.901 | 10.306 | 11.975 | 14.029 | 16.306 | 17.931 | 23.120 | 32.145 | 35.521 |
Anzahl der Risikomeldungen, Stand 16.01.2023
Anzahl der Risikomeldungen nach Produktgruppen
Statistische Auswertung der im Zeitraum 01.01.2022 bis 31.12.2022 eingegangenen Risikomeldungen nach Produktgruppen
Produktgruppe | Anzahl |
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Aktive Implantate | 4.108 |
Nichtaktive Implantate | 3.383 |
Injektion/Infusion/Transfusion/Dialyse | 9.707 |
Medizinische Elektronik und Elektromedizin | 12.859 |
OP-Ausrüstung und Anästhesie | 1.596 |
In-vitro-Diagnostika | 739 |
Humanmedizinische Instrumente | 1.024 |
Dentalprodukte | 236 |
Ophthalmologische Technik | 171 |
Radiologische Technik | 272 |
Allg. med. Behandlungseinrichtungen/-geräte/-hilfsmittel | 188 |
Orthopädie- und Rehabilitationstechnik | 184 |
Optik/Feinmechanik | 189 |
Physikalische Therapie | 130 |
Verbandmaterial/Unterlagen | 223 |
Strahlentherapie/Strahlenschutz | 21 |
Ultraschalltechnik | 84 |
Empfängnisregelung | 95 |
Elektro-Magnetische Felder | 19 |
Medizinische Datenverarbeitung (mit Standalone Software) | 65 |
Sonstige | 228 |
Summe | 35.521 |
Anzahl der Risikomeldungen, Stand 16.01.2023
Anzahl der Risikomeldungen nach Quelle der Meldung
Statistische Auswertung der im Zeitraum 01.01.2022 bis 31.12.2022 eingegangenen Risikomeldungen nach Quelle der Meldung
Quelle | Anzahl |
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Sonstige | 266 |
Andere Behörden (außer NCAR) | 30 |
National Competent Authority Report (NCAR) | 129 |
Sonstige Inverkehrbringer (z. B. Apotheken, Sanitätshäuser) | 320 |
Professionelle Anwender / Betreiber | 1.809 |
Verantwortliche gemäß § 87 der Verordnung (EU) 2017/745 | 32.967 |
Summe | 35.521 |
Stand 16.01.2023
Anzahl der Risikomeldungen nach Risikoklassen
Statistische Auswertung der im Zeitraum 01.01.2022 bis 31.12.2022 eingegangenen Risikomeldungen nach Verteilung nach Risikoklassen
Risikoklasse | Anzahl |
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Nicht bekannt | 9.297 |
Sonstige In-vitro-Diagnostika | 453 |
In-vitro-Diagnostika zur Eigenanwendung | 11 |
In-vitro-Diagnostika Anhang II Liste B | 75 |
In-vitro-Diagnostika Anhang II Liste A | 0 |
Aktives Implantat | 2.624 |
Medizinprodukte Klasse III | 1.922 |
Medizinprodukte Klasse IIb | 19.044 |
Medizinprodukte Klasse IIa | 1.469 |
Medizinprodukte Klasse I | 626 |
Summe | 35.521 |
Stand 16.01.2023