Ingénieur qualité, Instruments médicaux et emballages pharmaceutiques

Medisca est une entreprise mondiale implantée en Amérique du Nord, en Australie et en Europe, qui contribue aux soins de santé en s’appuyant sur des partenariats solides capables d’offrir des solutions personnalisées avec un engagement inébranlable envers la qualité et l’innovation. Forte de plus de 30 ans d’expérience et d’une base solide dans le domaine des préparations magistrales pharmaceutiques, Medisca est une société de commerce interentreprise qui propose un éventail complet de services offrant valeur, cohérence, réactivité et fidélité. Qu’il s’agisse de produits et de services de préparation magistrale, de solutions de chaîne d’approvisionnement, de fabrication de technologies de mélange, de tests analytiques, de licences de propriété intellectuelle, de services éducatifs ou autres, Medisca propose des solutions étendues qui s’appuient sur un solide réseau de partenaires soucieux de l’intérêt des personnes. À ses partenaires pour le mieux-être, Medisca offre un dévouement sans faille pour améliorer les vies, en répondant à une multitude de besoins et à une multitude de personnes.

En tant qu'organisation majeure dans l'industrie des préparations pharmaceutiques, chez Medisca nous nous engageons à fournir des produits de haute qualité qui répondent aux normes les plus strictes en matière de sécurité et de conformité. Notre environnement de travail collaboratif et innovant favorise le travail d'équipe, la créativité et l'apprentissage continu. Nous valorisons la diversité et croyons que la collaboration est le moteur de la réussite. Rejoignez notre équipe et apportez votre expertise à notre mission qui consiste à fournir des produits de qualité exceptionnelle pour améliorer les soins dispensés aux patients.

Nous recherchons un Ingénieur Qualité hautement qualifié et expérimenté pour rejoindre notre équipe afin de soutenir l'expansion de la catégorie de produits d'emballage pharmaceutiques et d'appareils médicaux. En tant qu'Ingénieur Qualité chez Medisca, vous jouerez un rôle crucial en assurant le transfert réussi des produits, de la conception et du développement de la production jusqu'aux normes de fabrication et de commercialisation. Votre expertise sera déterminante pour le maintien de la conformité réglementaire, l'établissement de normes de contrôle de la qualité des produits et la mise en œuvre d'initiatives d'amélioration de la qualité.

Responsabilités

• Collaborer avec des équipes polyvalentes pour assurer le transfert réussi des produits de la conception et du développement de la production jusqu'à la fabrication et la commercialisation.
• Élaborer et maintenir des plans de contrôle de la qualité et des spécifications pour les produits stériles et non stériles en collaboration avec les équipes d'ingénierie en recherche et développement, de qualité et de développement de produits.
• Assurer la liaison avec les fabricants de dispositifs et d'emballages afin d'examiner et/ou élaborer la documentation d'inspection qualité du fabricant.
• Rédiger des documents techniques relatifs au contrôle de la qualité, tels que les documents d'inspection qualité et les protocoles d'essai de contrôle qualité.
• Développer et qualifier de nouvelles méthodes d'essai en utilisant des méthodologies d'analyse des systèmes de mesure, telles que la répétabilité et la reproductibilité des jauges (R&R des jauges).
• Collaborer avec les équipes de fabrication pour résoudre les problèmes liés à la qualité, mettre en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA) et mener une analyse des causes profondes.
• Effectuer des évaluations de risques et élaborer des stratégies d'atténuation de risques afin de garantir la sécurité et la fiabilité des produits.
• Élaborer et tenir à jour des mesures et des rapports relatifs à la qualité afin de surveiller le rendement, d'identifier les tendances et de mener des initiatives d'amélioration continue.
• Se tenir au courant des tendances du secteur, des réglementations et des avancées en matière de pratiques d'ingénierie qualité afin de garantir la conformité et de stimuler l'innovation.
• Effectuer des inspections sur les matériaux entrants et les produits en cours de fabrication, selon les besoins.
• Donner des conseils techniques aux inspecteurs qualité ou aux autres membres du personnel en charge de la qualité travaillant sur des projets communs.
• Rechercher, identifier et mettre en œuvre les meilleures pratiques en matière de qualité de manière proactive.
• Examiner et approuver les documents relatifs à la conception des processus, tels que la validation et le contrôle des processus.
• Examiner et approuver les documents de fabrication tels que les instructions, les protocoles, les méthodes d'essai et les modifications de processus.
• Démontrer les valeurs de l'entreprise, travailler avec intégrité et apporter son soutien à l'équipe.
  
  

Habiletés, Connaissances Et Aptitudes

• Baccalauréat en ingénierie ou dans un domaine connexe.
• Cinq (5) à sept (7) ans d'expérience en contrôle et/ou assurance qualité dans l'industrie des dispositifs médicaux et/ou de l'emballage pharmaceutique.
• Solide connaissance des systèmes de gestion de la qualité, des réglementations (ISO 13485, FDA QSR, etc.) et des normes industrielles (ISO 11607, ASTM, etc.) dans différentes régions (Canada, États-Unis, Australie, Europe).
• Expérience en développement de produits considérée comme un atout majeur
• Une expérience dans le domaine de la réglementation et de la conformité des dispositifs médicaux est un atout.
• Expérience reconnue dans le transfert de produits de la conception et du développement de la production à la fabrication et aux normes commerciales.
• Excellentes compétences en matière de résolution de problèmes et d'analyse, avec la capacité d'identifier les causes profondes et de mettre en œuvre des actions correctives efficaces.
• Solides compétences en matière de communication et de relations interpersonnelles, avec la capacité de collaborer efficacement avec des équipes interfonctionnelles dans nos bureaux à l'étranger. Solides compétences en matière de communication et de relations interpersonnelles en français et en anglais, et capacité à collaborer efficacement avec des équipes interfonctionnelles dans nos bureaux à l'étranger.
• Soucieux du détail et très organisé, capacité à gérer simultanément plusieurs projets et priorités.
• La certification d'ingénieur qualité certifié (CQE) ou d'auditeur qualité certifié (CQA) est un atout.
  
  

Ce que cela vous apporte...

Nous investissons du temps et des ressources pour nous assurer que Medisca est à la hauteur des personnes que nous embauchons.

• Équilibre vie professionnelle/vie personnelle - Politique en matière de congés payés et de vacances.
• Investissez dans votre santé - Choix de plans modulaires, compte de dépenses de santé et télémédecine gratuite.
• Votre bien-être est important - Programme de bien-être offert.
• Votre avenir est prometteur - Opportunités d'apprentissage et d'évolution au sein de Medisca.
• Épargnez pour votre avenir - Medisca contribue à un régime de participation différée aux bénéfices (RPDB) lorsque vous investissez dans des REER.
• Aidez-nous à grandir - Programme de recommandation des employés.
• Nous aimons nous amuser - Événements d'entreprise tout au long de l'année.
  
  

Joignez-vous à notre équipe et apportez votre expertise à notre mission qui consiste à fournir des produits de haute qualité qui améliorent les soins aux patients. Il s'agit d'une opportunité remarquable de faire partie d'une organisation dynamique et innovante qui valorise l'excellence et l'amélioration continue.

Nous remercions tous les candidats de leur intérêt envers notre entreprise; toutefois, nous ne contacterons que les candidats convoqués pour une entrevue.

Nous souscrivons au principe de l'équité en matière d'emploi.

Dans ce document, le générique masculin est utilisé sans aucune discrimination, et uniquement dans le but d’alléger le texte.